Work Productivity and Social Activities In Patients With Ankylosing Spondylitis
7 de fevereiro de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
The Relationship Between The Decreasing Activity, Depression And Quality Of Life In Work Productivity And Social Activities In Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to evaluate the relationship between decrease in work productivity and social activities in patients with Ankylosing Spondylitis (AS) with disease activity, depression and quality of life together with demographic data.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age.
was included.
Demographic data of the participants were recorded.
Work productivity and activity reduction questionnaire: general health (WPAI: GH), social role participation questionnaire short form (SRPQ), short form-36 (SF-36), hospital anxiety, and depression scale (HADS), will be evaluated.
Besides, if the patient group exists, laboratory results (CRP, erythrocyte sedimentation rate, HLA-B27), and bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI), bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI), Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI), visual analog scale (VAS) resting, night and activity values were recorded.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Derya Bugdayci, Assoc Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age was included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with AS diagnosis between the ages of 18-65
- Healthy volunteer individuals between the ages of 18-65 without known musculoskeletal disease
Exclusion Criteria:
- Those with serious systemic diseases that may interfere with working (respiratory system, cardiovascular system, renal and metabolic diseases)
- Those with orthopedic and psychiatric diseases
- Those with inflammatory diseases other than known AS
- Pregnant
- People with disability due to the history of trauma
- Those with injury after the operation
- Those with diseases that cause neurological sequelae
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ankylosing Spondylitis
100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65
|
|
Healthy Volunteers
100 healthy volunteers compatible with age.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health V2.0 (WPAI:GH)
Prazo: One day
|
WPAI: GH measures health impact and symptom severity impact on work productivity and leave time effectiveness
|
One day
|
|
Social Role Participation Questionnaire (SRPQ)
Prazo: One day
|
It is used to evaluate integration into society and activities in social life.
It evaluates the level of participation in six social roles in two dimensions: the "experienced physical difficulties scale" and the "role performance satisfaction scale".
Participants complete their satisfaction and challenges during their social roles
|
One day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Prazo: One day
|
used to evaluate the quality of life
|
One day
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: One day
|
used to determine the risk in terms of anxiety and depression in a patient with a physical illness, and to measure the level and change of severity.
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Prazo: One day
|
the assessment of disease activity in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Prazo: One day
|
the assessment of functional status in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Prazo: One day
|
the assessment of the level of spinal mobility in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL)
Prazo: One day
|
used to evaluate the quality of life in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: One day
|
used to evaluate the pain
|
One day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Faruk Bucak, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Macfarlane GJ, Shim J, Jones GT, Walker-Bone K, Pathan E, Dean LE. Identifying Persons with Axial Spondyloarthritis At Risk of Poor Work Outcome: Results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. J Rheumatol. 2019 Feb;46(2):145-152. doi: 10.3899/jrheum.180477. Epub 2018 Nov 1. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Jul;46(7):867-868.
- Goh Y, Kwan YH, Leung YY, Fong W, Cheung PP. A cross-sectional study on factors associated with poor work outcomes in patients with axial spondyloarthritis in Singapore. Int J Rheum Dis. 2019 Nov;22(11):2001-2008. doi: 10.1111/1756-185X.13696. Epub 2019 Oct 1.
- Sag S, Nas K, Sag MS, Tekeoglu I, Kamanli A. Relationship of work disability between the disease activity, depression and quality of life in patients with ankylosing spondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):499-505. doi: 10.3233/BMR-169657.
- van Lunteren M, Ez-Zaitouni Z, Fongen C, Landewe R, Ramonda R, van der Heijde D, van Gaalen FA. Disease activity decrease is associated with improvement in work productivity over 1 year in early axial spondyloarthritis (SPondyloArthritis Caught Early cohort). Rheumatology (Oxford). 2017 Dec 1;56(12):2222-2228. doi: 10.1093/rheumatology/kex365.
- Oude Voshaar M, van Onna M, van Genderen S, van de Laar M, van der Heijde D, Heuft L, Spoorenberg A, Luime J, Gignac M, Boonen A. Development and Validation of a Short Form of the Social Role Participation Questionnaire in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Jul;43(7):1386-92. doi: 10.3899/jrheum.151013. Epub 2016 May 15.
- van Genderen S, Plasqui G, Landewe R, Lacaille D, Arends S, van Gaalen F, van der Heijde D, Heuft L, Luime J, Spoorenberg A, Gignac M, Boonen A. Social Role Participation in Patients With Ankylosing Spondylitis: A Cross-Sectional Comparison With Population Controls. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1899-1905. doi: 10.1002/acr.22907. Epub 2016 Oct 28.
- Cakar E, Taskaynatan MA, Dincer U, Kiralp MZ, Durmus O, Ozgul A. Work disability in ankylosing spondylitis: differences among working and work-disabled patients. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1309-14. doi: 10.1007/s10067-009-1249-1. Epub 2009 Aug 16.
- Maksymowych WP, Gooch KL, Wong RL, Kupper H, van der Heijde D. Impact of age, sex, physical function, health-related quality of life, and treatment with adalimumab on work status and work productivity of patients with ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2010 Feb;37(2):385-92. doi: 10.3899/jrheum.090242. Epub 2009 Dec 1.
- Deodhar AA, Dougados M, Baeten DL, Cheng-Chung Wei J, Geusens P, Readie A, Richards HB, Martin R, Porter B. Effect of Secukinumab on Patient-Reported Outcomes in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: A Phase III Randomized Trial (MEASURE 1). Arthritis Rheumatol. 2016 Dec;68(12):2901-2910. doi: 10.1002/art.39805.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPRMTRH-ASWP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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