Work Productivity and Social Activities In Patients With Ankylosing Spondylitis
7 de febrero de 2021 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
The Relationship Between The Decreasing Activity, Depression And Quality Of Life In Work Productivity And Social Activities In Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to evaluate the relationship between decrease in work productivity and social activities in patients with Ankylosing Spondylitis (AS) with disease activity, depression and quality of life together with demographic data.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age.
was included.
Demographic data of the participants were recorded.
Work productivity and activity reduction questionnaire: general health (WPAI: GH), social role participation questionnaire short form (SRPQ), short form-36 (SF-36), hospital anxiety, and depression scale (HADS), will be evaluated.
Besides, if the patient group exists, laboratory results (CRP, erythrocyte sedimentation rate, HLA-B27), and bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI), bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI), Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI), visual analog scale (VAS) resting, night and activity values were recorded.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Derya Bugdayci, Assoc Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age was included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with AS diagnosis between the ages of 18-65
- Healthy volunteer individuals between the ages of 18-65 without known musculoskeletal disease
Exclusion Criteria:
- Those with serious systemic diseases that may interfere with working (respiratory system, cardiovascular system, renal and metabolic diseases)
- Those with orthopedic and psychiatric diseases
- Those with inflammatory diseases other than known AS
- Pregnant
- People with disability due to the history of trauma
- Those with injury after the operation
- Those with diseases that cause neurological sequelae
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ankylosing Spondylitis
100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65
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Healthy Volunteers
100 healthy volunteers compatible with age.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health V2.0 (WPAI:GH)
Periodo de tiempo: One day
|
WPAI: GH measures health impact and symptom severity impact on work productivity and leave time effectiveness
|
One day
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|
Social Role Participation Questionnaire (SRPQ)
Periodo de tiempo: One day
|
It is used to evaluate integration into society and activities in social life.
It evaluates the level of participation in six social roles in two dimensions: the "experienced physical difficulties scale" and the "role performance satisfaction scale".
Participants complete their satisfaction and challenges during their social roles
|
One day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: One day
|
used to evaluate the quality of life
|
One day
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: One day
|
used to determine the risk in terms of anxiety and depression in a patient with a physical illness, and to measure the level and change of severity.
|
One day
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Periodo de tiempo: One day
|
the assessment of disease activity in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Periodo de tiempo: One day
|
the assessment of functional status in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Periodo de tiempo: One day
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the assessment of the level of spinal mobility in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
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Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL)
Periodo de tiempo: One day
|
used to evaluate the quality of life in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
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Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: One day
|
used to evaluate the pain
|
One day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Faruk Bucak, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Macfarlane GJ, Shim J, Jones GT, Walker-Bone K, Pathan E, Dean LE. Identifying Persons with Axial Spondyloarthritis At Risk of Poor Work Outcome: Results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. J Rheumatol. 2019 Feb;46(2):145-152. doi: 10.3899/jrheum.180477. Epub 2018 Nov 1. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Jul;46(7):867-868.
- Goh Y, Kwan YH, Leung YY, Fong W, Cheung PP. A cross-sectional study on factors associated with poor work outcomes in patients with axial spondyloarthritis in Singapore. Int J Rheum Dis. 2019 Nov;22(11):2001-2008. doi: 10.1111/1756-185X.13696. Epub 2019 Oct 1.
- Sag S, Nas K, Sag MS, Tekeoglu I, Kamanli A. Relationship of work disability between the disease activity, depression and quality of life in patients with ankylosing spondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):499-505. doi: 10.3233/BMR-169657.
- van Lunteren M, Ez-Zaitouni Z, Fongen C, Landewe R, Ramonda R, van der Heijde D, van Gaalen FA. Disease activity decrease is associated with improvement in work productivity over 1 year in early axial spondyloarthritis (SPondyloArthritis Caught Early cohort). Rheumatology (Oxford). 2017 Dec 1;56(12):2222-2228. doi: 10.1093/rheumatology/kex365.
- Oude Voshaar M, van Onna M, van Genderen S, van de Laar M, van der Heijde D, Heuft L, Spoorenberg A, Luime J, Gignac M, Boonen A. Development and Validation of a Short Form of the Social Role Participation Questionnaire in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Jul;43(7):1386-92. doi: 10.3899/jrheum.151013. Epub 2016 May 15.
- van Genderen S, Plasqui G, Landewe R, Lacaille D, Arends S, van Gaalen F, van der Heijde D, Heuft L, Luime J, Spoorenberg A, Gignac M, Boonen A. Social Role Participation in Patients With Ankylosing Spondylitis: A Cross-Sectional Comparison With Population Controls. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1899-1905. doi: 10.1002/acr.22907. Epub 2016 Oct 28.
- Cakar E, Taskaynatan MA, Dincer U, Kiralp MZ, Durmus O, Ozgul A. Work disability in ankylosing spondylitis: differences among working and work-disabled patients. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1309-14. doi: 10.1007/s10067-009-1249-1. Epub 2009 Aug 16.
- Maksymowych WP, Gooch KL, Wong RL, Kupper H, van der Heijde D. Impact of age, sex, physical function, health-related quality of life, and treatment with adalimumab on work status and work productivity of patients with ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2010 Feb;37(2):385-92. doi: 10.3899/jrheum.090242. Epub 2009 Dec 1.
- Deodhar AA, Dougados M, Baeten DL, Cheng-Chung Wei J, Geusens P, Readie A, Richards HB, Martin R, Porter B. Effect of Secukinumab on Patient-Reported Outcomes in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: A Phase III Randomized Trial (MEASURE 1). Arthritis Rheumatol. 2016 Dec;68(12):2901-2910. doi: 10.1002/art.39805.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPRMTRH-ASWP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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