- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04762654
Turecká verze upravené stupnice dětské dentální úzkosti
17. února 2021 aktualizováno: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Turecká verze tváří Verze upravené škály dětské dentální úzkosti: Hodnocení platnosti a spolehlivosti
Pozadí: Obličejová verze Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf) je méně časově náročná a je snadno pochopitelným nástrojem pro měření dentální úzkosti.
Cílem této studie bylo vyvinout tureckou verzi MCDASf a analyzovat její validitu a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolehlivost vnitřní konzistence byla stanovena výpočtem Cronbachova alfa (n=300).
Vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC) byly vypočteny pro spolehlivost test-retest (n=67).
Platnost konstruktu byla stanovena porovnáním s Venhamským obrazovým testem (VPT).
Faktorová struktura byla zkoumána pomocí explorativní faktorové analýzy (EFA).
Pro dimenzionalitu byla použita konfirmační faktorová analýza (CFA).
Hraniční body turecké verze MCDASf byly vyneseny pomocí křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Rize, Krocan
- Sema Aydinoglu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti, které se poprvé představily na Fakultě zubního lékařství v Rize
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 6-12 let, intelektuální dostatek k vyplnění dotazníku a dobrovolnost zúčastnit se studie. Také byly zahrnuty pouze děti, jejichž rodiče byli ochotni se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Děti, které měly duševní nebo fyzické poruchy, problémy se spoluprací nebo bolesti zubů, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze MCDASf je spolehlivá škála, která splňuje psychometrické vlastnosti.
Časové okno: po dobu šesti měsíců od začátku studia
|
Spolehlivost turecké verze MCDASf byla hodnocena pomocí Cronbachova alfa koeficientu a intratřídních korelačních koeficientů (ICC).
Skóre Cronbachova alfa koeficientu se pohybuje od 0 do 1. Hodnoty vyšší než 0,70 jsou považovány za přijatelné a hodnoty vyšší než 0,80 jsou považovány za dobrou spolehlivost vnitřní konzistence.
Hodnoty ICC nižší než 0,40 indikují špatnou shodu, 0,41-0,60
mírná shoda, 0,61-0,80
dobrá shoda a hodnoty vyšší než 0,80 ukazují vynikající shodu.
|
po dobu šesti měsíců od začátku studia
|
|
Turecká verze MCDASf je platnou stupnicí, která splňuje psychometrické vlastnosti.
Časové okno: po dobu šesti měsíců od začátku studia
|
Platnost turecké verze MCDASf byla hodnocena pomocí The Venham Picture Test (VPT).
VPT obsahuje osm karet, které mají dvě figurky; jeden ukazuje úzkostné dítě, druhý není úzkostný.
Všechny karty jsou zobrazeny v pořadí.
Za výběr úzkostných a neúzkostných postav se zaznamenává 1 a 0 bodů.
Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 8.
|
po dobu šesti měsíců od začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ipek Arslan, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .