- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04762654
Versione turca della scala per l'ansia dentale infantile modificata
17 febbraio 2021 aggiornato da: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Versione turca della versione dei volti della scala dell'ansia dentale infantile modificata: valutazione della validità e dell'affidabilità
Contesto: la versione dei volti della Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf) richiede meno tempo ed è uno strumento di facile comprensione per misurare l'ansia dentale.
Lo scopo di questo studio era sviluppare la versione turca di MCDASf e analizzarne la validità e l'affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'affidabilità della coerenza interna è stata determinata calcolando l'alfa di Cronbach (n=300).
I coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) sono stati calcolati per l'affidabilità test-retest (n=67).
La validità del costrutto è stata determinata confrontando con il Venham Picture Test (VPT).
La struttura fattoriale è stata esaminata utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa (EFA).
Per la dimensionalità è stata utilizzata l'analisi fattoriale confermativa (CFA).
I punti di interruzione della versione turca di MCDASf sono stati tracciati utilizzando una curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Rize, Tacchino
- Sema Aydinoglu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini che si sono presentati per la prima volta alla Facoltà di Odontoiatria di Rize
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 6 e 12 anni, sufficienza intellettuale per completare il questionario e volontarietà per partecipare allo studio. Inoltre, sono stati inclusi solo i bambini i cui genitori erano disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i bambini che presentavano disturbi mentali o fisici, problemi di cooperazione o dolori dentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione turca di MCDASf è una scala affidabile che soddisfa le proprietà psicometriche.
Lasso di tempo: per sei mesi dall'inizio dello studio
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L'affidabilità della versione turca di MCDASf è stata valutata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach e i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC).
I punteggi del coefficiente alfa di Cronbach variano da 0 a 1. I valori superiori a 0,70 sono considerati accettabili e i valori superiori a 0,80 sono considerati una buona affidabilità di coerenza interna.
I valori ICC inferiori a 0,40 indicano uno scarso accordo, 0,41-0,60
accordo moderato, 0,61-0,80
buon accordo e valori superiori a 0,80 mostrano un eccellente accordo.
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per sei mesi dall'inizio dello studio
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La versione turca di MCDASf è una scala valida che soddisfa le proprietà psicometriche.
Lasso di tempo: per sei mesi dall'inizio dello studio
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La validità della versione turca di MCDASf è stata valutata utilizzando il Venham Picture Test (VPT).
Il VPT comprende otto carte che hanno due figure; uno mostra un bambino ansioso, l'altro non è ansioso.
Tutte le carte sono mostrate in ordine.
Per la selezione delle figure ansiose e non ansiose, vengono registrati rispettivamente 1 e 0 punti.
I punteggi totali possono variare da 1 a 8.
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per sei mesi dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ipek Arslan, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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