- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04762654
Turkin versio modifioidusta lasten hammasahdistuksen asteikosta
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Kasvojen turkkilainen versio muokatun lasten hammasahdistuksen asteikosta: validiteetin ja luotettavuuden arviointi
Taustaa: Modified Child Dental Anxiety Scalen (MCDASf) kasvoversio on vähemmän aikaa vievä ja helposti ymmärrettävä työkalu hammasahdistuksen mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää MCDASf:n turkkilainen versio ja analysoida sen validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus määritettiin laskemalla Cronbachin alfa (n=300).
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) laskettiin testin uudelleentestin luotettavuudelle (n=67).
Rakenteen validiteetti määritettiin vertaamalla Venham Picture Testiin (VPT).
Tekijärakennetta tutkittiin käyttämällä exploratory factor -analyysiä (EFA).
Dimensioinnissa käytettiin vahvistavaa tekijäanalyysiä (CFA).
MCDASf:n turkkilaisen version rajapisteet piirrettiin käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Rize, Turkki
- Sema Aydinoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, jotka esiintyivät ensimmäistä kertaa Rizen hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat, henkinen riittävyys kyselyn täyttämiseen ja vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen. Mukaan otettiin myös vain ne lapset, joiden vanhemmat olivat halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli psyykkisiä tai fyysisiä häiriöitä, yhteistyöongelmia tai hammaskipuja, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCDASf:n turkkilainen versio on luotettava asteikko, joka täyttää psykometriset ominaisuudet.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
MCDASf:n turkkilaisen version luotettavuus arvioitiin käyttämällä Cronbach alfa -kerrointa ja Intraclass-korrelaatiokertoimia (ICC).
Cronbach-alfa-kerroinpisteet vaihtelevat välillä 0–1. Yli 0,70:n arvoja pidetään hyväksyttävinä, ja arvoja, jotka ovat yli 0,80, pidetään hyvänä sisäisenä johdonmukaisuusluotettavuutena.
ICC-arvot alle 0,40 osoittavat huonoa sopimusta, 0,41-0,60
kohtalainen sopimus, 0,61-0,80
hyvä sopivuus, ja arvot yli 0,80 osoittavat erinomaista sopivuutta.
|
kuuden kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
|
MCDASf:n turkkilainen versio on kelvollinen asteikko, joka täyttää psykometriset ominaisuudet.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
MCDASf:n turkkilaisen version kelpoisuus arvioitiin käyttämällä The Venham Picture Testiä (VPT).
VPT sisältää kahdeksan korttia, joissa on kaksi numeroa; toisessa näkyy ahdistunut lapsi, toisessa ei ole ahdistunut.
Kaikki kortit näytetään järjestyksessä.
Ahdistun ja ei-ahdistavan hahmon valinnasta kirjataan 1 ja 0 pistettä, vastaavasti.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 1-8.
|
kuuden kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ipek Arslan, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .