- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04762654
Versión turca de la escala de ansiedad dental infantil modificada
17 de febrero de 2021 actualizado por: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Versión turca de la versión Faces de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada: Evaluación de Validez y Fiabilidad
Antecedentes: La versión de rostros de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada (MCDASf) consume menos tiempo y es una herramienta fácil de entender para medir la ansiedad dental.
El objetivo de este estudio fue desarrollar la versión turca de MCDASf y analizar su validez y confiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La confiabilidad de la consistencia interna se determinó mediante el cálculo del alfa de Cronbach (n=300).
Se calcularon los coeficientes de correlación intraclase (ICC) para la confiabilidad test-retest (n=67).
La validez de constructo se determinó mediante la comparación con la prueba de imágenes de Venham (VPT).
La estructura factorial se examinó mediante el análisis factorial exploratorio (AFE).
Para la dimensionalidad se utilizó el análisis factorial confirmatorio (AFC).
Los puntos de corte de la versión turca de MCDASf se trazaron utilizando una curva característica operativa del receptor (ROC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Rize, Pavo
- Sema Aydinoglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños que se presentaron por primera vez a la Facultad de Odontología en Rize
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 6-12 años, suficiencia intelectual para cumplimentar el cuestionario y voluntariedad para participar en el estudio. Además, solo se incluyeron los niños cuyos padres estaban dispuestos a participar.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los niños que presentaban trastornos mentales o físicos, problemas de cooperación o dolor dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión turca de MCDASf es una escala confiable que cumple con las propiedades psicométricas.
Periodo de tiempo: durante seis meses desde el comienzo del estudio
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La confiabilidad de la versión turca de MCDASf se evaluó mediante el coeficiente alfa de Cronbach y los coeficientes de correlación intraclase (ICC).
Las puntuaciones del coeficiente alfa de Cronbach varían de 0 a 1. Los valores superiores a 0,70 se consideran aceptables y los valores superiores a 0,80 se consideran una buena confiabilidad de consistencia interna.
Los valores de ICC inferiores a 0,40 indican poca concordancia, 0,41-0,60
acuerdo moderado, 0,61-0,80
buena concordancia, y valores superiores a 0,80 muestran excelente concordancia.
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durante seis meses desde el comienzo del estudio
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La versión turca de MCDASf es una escala válida que cumple con propiedades psicométricas.
Periodo de tiempo: durante seis meses desde el comienzo del estudio
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La validez de la versión turca de MCDASf se evaluó utilizando The Venham Picture Test (VPT).
El VPT incluye ocho cartas que tienen dos cifras; uno muestra a un niño ansioso, el otro no está ansioso.
Todas las cartas se muestran en orden.
Para la selección de figuras ansiosas y no ansiosas se registran 1 y 0 puntos, respectivamente.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 1 y 8.
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durante seis meses desde el comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ipek Arslan, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .