- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04767087
Honey a Nigella Sativa v profylaxi COVID-19 (HNS-COVID-PK)
1. července 2021 aktualizováno: Sohaib Ashraf
Honey a Nigella Sativa v profylaxi COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Honey and Nigella sativa má zavedenou antivirovou, antibakteriální, protizánětlivou a imunomodulační roli.
Plánuje se tedy testování jeho profylaxe
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sohaib Ashraf, MBBS
- Telefonní číslo: 8573167995
- E-mail: sohaib@skzmdc.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmad Imran, MBBS
- Telefonní číslo: +923338110708
- E-mail: ahmad.imran@skzmdc.edu.pk
Studijní místa
-
-
MA
-
Lahore, MA, Pákistán, 54600
- Nábor
- Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
-
Kontakt:
- Ahmad Imran, MBBS
- Telefonní číslo: +923338110708
- E-mail: ahmad.imran@skzmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Sohaib Ashraf, MBBS
- Telefonní číslo: 03334474523
- E-mail: sohaib@skzmdc.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iqra Farooq, MBBS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Larab Kalsoom, MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shahroze Arshad, MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maaz Akram, MBBS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uzma N Siddique, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci po expozici COVID-19
Kritéria vyloučení:
- COVID-19 aktivní při multiorgánovém selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Med a Nigella sativa Arm
0,5 g/kg/den med 40 mg/kg/den semena Nigella sativa
|
0,5 g/kg/den medu
40 mg/kg/den
|
Komparátor placeba: Placebo Arm
prázdná kapsle s cukrovou vodou
|
prázdná kapsle s cukrovou vodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 14 dní
|
RT-PCR SARS-CoV-2
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sohaib Ashraf, MBBS, Massachusetts General Hospital
- Studijní židle: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Moneeb Ashraf, MBBS, King Edward Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZMC/IRB/Internal/273/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno