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Miele e Nigella Sativa nella profilassi del COVID-19 (HNS-COVID-PK)

1 luglio 2021 aggiornato da: Sohaib Ashraf

Miele e Nigella Sativa nella profilassi di COVID-19: uno studio controllato randomizzato

Il miele e la Nigella sativa hanno stabilito ruoli antivirali, antibatterici, antinfiammatori e immunomodulatori. Quindi si prevede di testare la sua profilassi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • MA
      • Lahore, MA, Pakistan, 54600
        • Reclutamento
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iqra Farooq, MBBS
        • Investigatore principale:
          • Larab Kalsoom, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Shahroze Arshad, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Maaz Akram, MBBS
        • Investigatore principale:
          • Uzma N Siddique, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari Post-esposizione COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza multiorgano attiva COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Miele e Nigella sativa Arm
0,5 g/kg/giorno miele 40 mg/Kg/giorno semi di Nigella sativa
Droga: Miele
0,5 g/Kg/giorno di miele
Droga: Semi di Nigella sativa
40 mg/Kg/giorno
Comparatore placebo: Braccio placebo
capsula vuota con acqua zuccherata
Altro: Placebo
capsula vuota con acqua zuccherata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 14 giorni
RT-PCR SARS-CoV-2
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sohaib Ashraf, MBBS, Massachusetts General Hospital
  • Cattedra di studio: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences
  • Investigatore principale: Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Investigatore principale: Moneeb Ashraf, MBBS, King Edward Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZMC/IRB/Internal/273/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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