Miel y Nigella Sativa en la profilaxis de COVID-19 (HNS-COVID-PK)
1 de julio de 2021 actualizado por: Sohaib Ashraf
Honey y Nigella Sativa en la profilaxis de COVID-19: un ensayo controlado aleatorio
Honey and Nigella sativa ha establecido funciones antivirales, antibacterianas, antiinflamatorias e inmunomoduladoras.
Por lo que se planea realizar pruebas para su profilaxis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sohaib Ashraf, MBBS
- Número de teléfono: 8573167995
- Correo electrónico: sohaib@skzmdc.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmad Imran, MBBS
- Número de teléfono: +923338110708
- Correo electrónico: ahmad.imran@skzmdc.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
MA
-
Lahore, MA, Pakistán, 54600
- Reclutamiento
- Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
-
Contacto:
- Ahmad Imran, MBBS
- Número de teléfono: +923338110708
- Correo electrónico: ahmad.imran@skzmdc.edu.pk
-
Contacto:
- Sohaib Ashraf, MBBS
- Número de teléfono: 03334474523
- Correo electrónico: sohaib@skzmdc.edu.pk
-
Investigador principal:
- Iqra Farooq, MBBS
-
Investigador principal:
- Larab Kalsoom, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Shahroze Arshad, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Maaz Akram, MBBS
-
Investigador principal:
- Uzma N Siddique, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud Post-exposición al COVID-19
Criterio de exclusión:
- Fallo multiorgánico activo COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo Miel y Nigella sativa
0,5 g/kg/día miel 40 mg/Kg/día Semillas de Nigella sativa
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0,5 g/Kg/día miel
40 mg/Kg/día
|
|
Comparador de placebos: Brazo de placebo
cápsula vacía con agua azucarada
|
cápsula vacía con agua azucarada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 14 dias
|
RT-PCR SARS-CoV-2
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sohaib Ashraf, MBBS, Massachusetts General Hospital
- Silla de estudio: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences
- Investigador principal: Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
- Investigador principal: Moneeb Ashraf, MBBS, King Edward Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZMC/IRB/Internal/273/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .