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Honig und Nigella Sativa in der COVID-19-Prophylaxe (HNS-COVID-PK)

1. Juli 2021 aktualisiert von: Sohaib Ashraf

Honig und Nigella Sativa in der Prophylaxe von COVID-19: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Honig und Nigella sativa haben eine etablierte antivirale, antibakterielle, entzündungshemmende und immunmodulatorische Rolle. Es ist also geplant, auf seine Prophylaxe zu testen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • MA
      • Lahore, MA, Pakistan, 54600
        • Rekrutierung
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iqra Farooq, MBBS
        • Hauptermittler:
          • Larab Kalsoom, MBBS
        • Unterermittler:
          • Shahroze Arshad, MBBS
        • Unterermittler:
          • Maaz Akram, MBBS
        • Hauptermittler:
          • Uzma N Siddique, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehörige der Gesundheitsberufe Post-Exposition COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Multiorganversagen aktiv COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Honig und Nigella sativa Arm
0,5 g/kg/Tag Honig 40 mg/kg/Tag Nigella sativa Samen
Arzneimittel: Honig
0,5 g/kg/Tag Honig
Arzneimittel: Nigella Sativa-Samen
40 mg/kg/Tag
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
leere Kapsel mit Zuckerwasser
Sonstiges: Placebo
leere Kapsel mit Zuckerwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Infektionsrate
Zeitfenster: 14 Tage
RT-PCR SARS-CoV-2
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Ermittler

  • Studienleiter: Sohaib Ashraf, MBBS, Massachusetts General Hospital
  • Studienstuhl: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences
  • Hauptermittler: Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Hauptermittler: Moneeb Ashraf, MBBS, King Edward Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SZMC/IRB/Internal/273/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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