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Honey e Nigella Sativa na profilaxia da COVID-19 (HNS-COVID-PK)

1 de julho de 2021 atualizado por: Sohaib Ashraf

Honey e Nigella Sativa na profilaxia do COVID-19: um estudo controlado randomizado

Mel e Nigella sativa estabeleceram papéis antivirais, antibacterianos, anti-inflamatórios e imunomoduladores. Portanto, planeja-se testar sua profilaxia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • MA
      • Lahore, MA, Paquistão, 54600
        • Recrutamento
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iqra Farooq, MBBS
        • Investigador principal:
          • Larab Kalsoom, MBBS
        • Subinvestigador:
          • Shahroze Arshad, MBBS
        • Subinvestigador:
          • Maaz Akram, MBBS
        • Investigador principal:
          • Uzma N Siddique, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde Pós-exposição à COVID-19

Critério de exclusão:

  • Falha de múltiplos órgãos ativa COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Honey and Nigella sativa Braço
0,5 g/kg/dia de mel 40 mg/kg/dia Sementes de Nigella sativa
Medicamento: Mel
0,5 g/Kg/dia de mel
Medicamento: Semente de Nigella sativa
40 mg/kg/dia
Comparador de Placebo: Braço placebo
cápsula vazia com água açucarada
Outro: Placebo
cápsula vazia com água açucarada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias
RT-PCR SARS-CoV-2
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohaib Ashraf

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sohaib Ashraf, MBBS, Massachusetts General Hospital
  • Cadeira de estudo: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences
  • Investigador principal: Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Investigador principal: Moneeb Ashraf, MBBS, King Edward Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SZMC/IRB/Internal/273/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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