- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772716
Surgical Outcome ve společnosti HFSUH (POC)
25. února 2021 aktualizováno: Badhaasaa, Haramaya Unversity
Pooperační komplikace a související faktory mezi pacienty operovanými ve specializované fakultní nemocnici Hiwot Fana, Etiopie
studie byla provedena na již intervenovaných nemocničních pacientech s chirurgickým managementem a jejich konečný výsledek byl sledován z tabulky pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní přehled operovaného pacienta ve specializované nemocnici Hiwot fana pro různé urgentní i elektivní operace.
Subjekty studie podepsaly informovaný písemný souhlas a jejich údaje byly shromážděny anonymně.
sledovací protokol byl do propuštění z nemocnice nejdelším datem 30 dnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
352
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Harari NS
-
Harar, Harari NS, Etiopie, 251
- HFSUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti byli přijati na chirurgické oddělení a podstoupili chirurgický zákrok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni operovaní pacienti na chirurgickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- pacientů operovaných na jiných zařízeních a převáděných sem. zpětného převzetí do měsíce od propuštění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační komplikace
Časové okno: 7 dní
|
výsledná proměnná je adichotomická bez komplikací a má komplikace
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HU,CHMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický výsledek
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na úkon
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchNábor