- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772716
Résultat chirurgical à HFSUH (POC)
25 février 2021 mis à jour par: Badhaasaa, Haramaya Unversity
Complications postopératoires et facteurs associés chez les patients opérés à l'hôpital universitaire spécialisé Hiwot Fana, Éthiopie
l'étude a été menée sur des patients hospitalisés déjà intervenus avec prise en charge chirurgicale et leur résultat final a été suivi à partir du dossier des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agissait d'un examen prospectif des dossiers d'un patient opéré à l'hôpital spécialisé de Hiwot fana pour différentes urgences ainsi que des chirurgies électives.
Les sujets de l'étude ont signé un consentement écrit éclairé et leurs données ont été collectées de manière anonyme.
le protocole de suivi était jusqu'à la sortie de l'hôpital, la date la plus longue étant de 30 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
352
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Harari NS
-
Harar, Harari NS, Ethiopie, 251
- HFSUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients ont été admis en salle de chirurgie et ont subi une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients opérés au bloc opératoire
Critère d'exclusion:
- patients opérés dans d'autres établissements et transférés ici. réadmission dans le mois suivant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications post opératoires
Délai: 7 jours
|
la variable de résultat est adichotomique sans complication et a des complications
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HU,CHMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .