- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772716
Chirurgisches Ergebnis an der HFSUH (POC)
25. Februar 2021 aktualisiert von: Badhaasaa, Haramaya Unversity
Postoperative Komplikationen und damit verbundene Faktoren bei Patienten, die am spezialisierten Universitätskrankenhaus Hiwot Fana in Äthiopien operiert wurden
Die Studie wurde an bereits behandelten Krankenhauspatienten mit chirurgischer Behandlung durchgeführt und das Endergebnis wurde anhand der Patientenakte verfolgt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine prospektive Diagrammüberprüfung eines operierten Patienten im Hiwot-Fana-Spezialkrankenhaus für verschiedene Notfall- und Wahloperationen.
Die Studienteilnehmer unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung und ihre Daten wurden anonym erhoben.
Das Nachbeobachtungsprotokoll sah die längste Frist bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus mit 30 Tagen vor.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
352
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Harari NS
-
Harar, Harari NS, Äthiopien, 251
- HFSUH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden in die chirurgische Abteilung eingeliefert und einem chirurgischen Eingriff unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle operierten Patienten auf der chirurgischen Station
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in anderen Einrichtungen operiert und hierher verlegt wurden. Wiederaufnahme innerhalb eines Monats nach der Entlassung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Ergebnisvariable ist adichotom, weist keine Komplikationen auf und weist Komplikationen auf
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HU,CHMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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