Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Comprehensive Medication Management Services on Clinical Outcomes in Patients With Cardiovascular Diseases at Primary Care Level

26. února 2021 aktualizováno: Iva Mucalo, University of Zagreb
Patients with established cardiovascular disease (CVD) often have multiple medications that increase the risk of prevalence of drug therapy problems (DTP), subsequently leading to unfavourable clinical and health outcomes. By providing Comprehensive Medication Management (CMM) services to patients within a healthcare system, pharmacists assess patients' medication-related needs, identify and prevent DTP, develop individualized care plan for each individual patient and evaluate and monitor outcomes. Thus, the CMM services delivered at the primary care level in collaboration with general practitioners and other healthcare providers could address this problem and by optimizing therapy improve patients' clinical outcomes and quality of life. Studies have shown that patients with chronic diseases have the greatest benefit from the CMM services. The aim of this study is to evaluate the impact of CMM services on clinical and humanistic outcomes in patients with established CVD. The study will employ prospective, longitudinal, pre- and postintervention study with a 1-year patient follow-up.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Health Care Centre Zagreb - Centre
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Established cardiovascular disease

Exclusion Criteria:

  • Organic, including symptomatic, mental disorders
  • Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance use
  • Schizophrenia, schizotypal and delusional disorders
  • Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
  • Disorders of adult personality and behaviour
  • Mental retardation
  • Disorders of psychological development

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
In addition to usual care provided by general practitioner (GP) and other health care providers, a pharmacist-practitioner in collaboration with GPs from the study setting provided CMM services to patients in the intervention group. Based on the pre-defined inclusion criteria, GPs were selecting patients and referring them to the pharmacist. The individual consultation with the patient was held at the private counselling area where pharmacist and patient were able to talk face-to-face apart from the other patients. The initial assessment lasted 60-90 minutes and the follow-up evaluations 30-60 minutes. Alternatively, patients were followed-up by telephone. Communication with GPs took place in a written (electronic consultation system Health net. PRO; e-mail) and, if needed by face-to-face conversation. Each patient in the intervention group needed to agree to participate in the study by signing an Informed consent form.
Jiný: Comprehensive Medication Management services
Comprehensive Medication Management services (CMM services) is an evidence-based and patient-centred service which involves an assessment of patient's medications to determine that each medication is appropriate, effective for the medical condition being treated, safe for the patient in the presence of other medications and co-morbidities, and that the patient is able and willing to take the medications as intended. As all patient care providers need a structured, rational thought process for sound clinical decision retrieval, the Pharmacotherapy Workup was developed and adopted as a systematic problem-solving process. This process represents the cognitive work taking place in the mind of the practitioner, and is used to identify, resolve, and prevent drug therapy problems (DTP), establish therapy goals, select interventions and evaluate outcomes.
Žádný zásah: Control group
Patients in the control group received the usual care which includes GP and other health care provider visits. Data for the patients pertaining to the control group were provided by the 'control' GP and collected parallel with the intervention group. 'Control' GP profile corresponded to the profile of GPs included in the intervention group - the number of years of professional experience in the primary health care less than ten.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The impact of CMM services on blood pressure in elderly patients with established CVD
Časové okno: 1 year
Within- and between-treatment differences for the intervention and the control group in blood pressure.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The impact of CMM services on LDL cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol and total cholesterol in elderly patients with established CVD
Časové okno: 1 year
Within- and between-treatment differences for the intervention and the control group in LDL cholesterol (mmol/L), triglycerides (mmol/L), HDL cholesterol (mmol/L) and total cholesterol (mmol/L).
1 year
The impact of CMM services on health care utilization in elderly patients with established CVD
Časové okno: 1 year
Between-treatment difference in the number of hospital admissions, emergency department visits and unplanned GPs visits.
1 year
The impact of CMM services on drug therapy problems in elderly patients with established CVD
Časové okno: 1 year
Number and type of drug therapy problems in the intervention group.
1 year
The impact of CMM services on health related quality of life in elderly patients with established CVD assessed by EQ-5D-5L instrument.
Časové okno: 1 year
Change from baseline in health related quality of life assessed by EQ-5D-5L instrument in the intervention group.
1 year
The impact of CMM services on glycated haemoglobin in elderly patients with established CVD
Časové okno: 1 year
Within- and between-treatment differences for the intervention and the control group in glycated haemoglobin.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Spolupracovníci

Health Centre Zagreb - Centre (Dom zdravlja Zagreb - Centar)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 380-130/134-20-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Comprehensive Medication Management services

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit