Možnost použití telemedicínské dávkovací jednotky pro starší dospělé (EMMA)
Možnost použití telemedicínské jednotky pro podávání léků pro starší dospělé, kteří potřebují pomoc s léky během přechodu z nemocnice do domova
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intervence přechodu na péči byly úspěšné při snižování problémů souvisejících s medikací a souvisejících rehospitalizací především tím, že se zaměřovaly na sladění léků, které prováděli vyškolení zdravotníci. Sladění léků je proces identifikace nesrovnalostí v léčebných režimech předepsaných v různých zařízeních péče nebo v různých časových bodech v rámci stejného prostředí, s cílem informovat o rozhodnutích o předepisování a předcházet problémům souvisejícím s medikací, včetně chyb v medikaci (ME) a nežádoucích účinků léků (ADE). . ME a ADE jsou zvláště běžné během hospitalizace a po ní, kdy vícenásobné změny v léčebných režimech pacienta mohou být doprovázeny nedostatečnou edukací pacienta, sledováním a kontinuitou péče s lékaři primární péče a case managery. V důsledku těchto problémů má až 42 % pacientů se všeobecným lékařstvím ME nebo ADE po propuštění z nemocnice, což má neúměrné dopady na starší dospělé s chronickými zdravotními stavy. Postnemocniční ADE mohou být drahé, protože 12 % vede k vyhodnocení na pohotovostním oddělení a 5 % k opětovnému přijetí, což je spojeno s významným nárůstem využití zdrojů zdravotní péče a další fragmentací péče.
Programy na zlepšení procesu sladění léků byly z velké části účinné, ale mají svá omezení, včetně nákladů spojených s náborem, školením a udržením přechodných zdravotnických pracovníků (např. zdravotních sester a praktických zdravotních sester), schopnosti poskytovat služby v omezené geografické oblasti, a retrospektivní povaha procesu usmíření, ke kterému obvykle dochází v domácnosti po propuštění z nemocnice. Krátkodobým cílem vyšetřovatelů je využít zdroje Pennsylvanského ministerstva stárnutí k posouzení proveditelnosti použití telemedicínské jednotky pro dodávání léků pro křehké starší dospělé, kteří potřebují pomoc s léky ve svém domě bezprostředně po akutní hospitalizaci. V rámci tohoto posouzení proveditelnosti vyšetřovatelé posoudí několik metod a složek souvisejících s intervencí.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 65 let.
- Během období studie přijat pro nepsychiatrický stav do UPMC Presbyterian Hospital.
- V jejich lékařském záznamu je zdokumentována alespoň 1 z 11 diagnóz, včetně: mrtvice, městnavého srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, srdeční arytmie, chronické obstrukční plicní nemoci, diabetes mellitus, spinální stenózy, zlomeniny kyčle, onemocnění periferních cév, hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
- Předepsaných > 5 a < 20 pravidelně plánovaných (tj. non-PRN) léků na předpis.
- Být z domácího prostředí a vracet se do něj (nikoli asistované bydlení, kvalifikovaná ošetřovatelská péče, program all-inclusive péče o seniory atd.).
- Bydlet v předdefinovaném geografickém okruhu (tj. okresy Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington nebo Westmoreland) od nemocnice.
- Mít funkční telefon.
- Mluvte anglicky.
- Mít neformálního pečovatele nebo podpůrnou osobu.
Kritéria vyloučení:
- Mějte aktivní předpis na narkotické analgetikum.
- Zapsali jste se do hospice nebo se do něj plánujete zapsat.
- Plánuje cestovat v příštích 30 dnech.
- Účast na jiném výzkumném protokolu.
- Mějte v tabulce důkaz o diagnóze aktivního deliria.
- Mějte v tabulce důkaz o diagnóze demence.
- Mějte důkazy v tabulce právní slepoty.
- Nelze prokázat správné použití jednotky pro podávání léků EMMA.
- Nelze přijímat datový tarif bezdrátových služeb ATT založený na fyzické adrese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová jednotka pro podávání léků
Těm hospitalizovaným pacientům, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, bude poskytnuta počítačová jednotka pro podávání léků, kterou mohou používat v jejich domovech po dobu 30 dnů po propuštění.
|
Předpisy a náplně pacienta jsou zabaleny do standardních blistrových karet a vloženy do jednotek EMMA.
EMMMA identifikuje každý lék automaticky – není vyžadován žádný vstup pacienta.
Po aktivaci pacientem se léky vyberou z blistrových karet a uvolní se do podávacího zásobníku.
EMMA zůstane u pacienta doma po dobu 30 dnů bezprostředně po hospitalizaci.
Po 30 dnech bude EMMA MDU k dispozici pro dalšího vhodného pacienta.
Tím se maximalizuje počet pacientů, kteří mohou mít prospěch z MDU, a zároveň se řeší přechodné období, kdy jsou problémy se sladěním léků nejčastější.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování léků
Časové okno: 30denní
|
Vyšetřovatelé posoudí adherenci stanovením počtu pravidelně užívaných léků vs. předepsaných (data pocházejí ze softwaru EMMA® Report).
|
30denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chyby v medikaci při přechodu z nemocnice domů
Časové okno: 30denní
|
Nakonec vyšetřovatelé změří chyby medikace a sladění pomocí nástroje pro nesrovnalosti v medikaci (MDT).
|
30denní
|
|
přijatelnosti a použitelnosti telemedicínské jednotky pro podávání léků EMMA®
Časové okno: 30denní
|
Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost a použitelnost telemedicínské lékové jednotky EMMA® prostřednictvím dříve ověřeného nástroje vyvinutého Centrem technologie kvality života (QoLT) na Carnegie Mellon University.
|
30denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FY2010-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .