The Impact of Comprehensive Medication Management Services on Clinical Outcomes in Patients With Cardiovascular Diseases at Primary Care Level
26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Iva Mucalo, University of Zagreb
Patients with established cardiovascular disease (CVD) often have multiple medications that increase the risk of prevalence of drug therapy problems (DTP), subsequently leading to unfavourable clinical and health outcomes.
By providing Comprehensive Medication Management (CMM) services to patients within a healthcare system, pharmacists assess patients' medication-related needs, identify and prevent DTP, develop individualized care plan for each individual patient and evaluate and monitor outcomes.
Thus, the CMM services delivered at the primary care level in collaboration with general practitioners and other healthcare providers could address this problem and by optimizing therapy improve patients' clinical outcomes and quality of life.
Studies have shown that patients with chronic diseases have the greatest benefit from the CMM services.
The aim of this study is to evaluate the impact of CMM services on clinical and humanistic outcomes in patients with established CVD.
The study will employ prospective, longitudinal, pre- and postintervention study with a 1-year patient follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- Health Care Centre Zagreb - Centre
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Zagreb, Croácia, 10000
- University of Zagreb Faculty of Pharmacy and Biochemistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hypertension
- Established cardiovascular disease
Exclusion Criteria:
- Organic, including symptomatic, mental disorders
- Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance use
- Schizophrenia, schizotypal and delusional disorders
- Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
- Disorders of adult personality and behaviour
- Mental retardation
- Disorders of psychological development
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention group
In addition to usual care provided by general practitioner (GP) and other health care providers, a pharmacist-practitioner in collaboration with GPs from the study setting provided CMM services to patients in the intervention group.
Based on the pre-defined inclusion criteria, GPs were selecting patients and referring them to the pharmacist.
The individual consultation with the patient was held at the private counselling area where pharmacist and patient were able to talk face-to-face apart from the other patients.
The initial assessment lasted 60-90 minutes and the follow-up evaluations 30-60 minutes.
Alternatively, patients were followed-up by telephone.
Communication with GPs took place in a written (electronic consultation system Health net.
PRO; e-mail) and, if needed by face-to-face conversation.
Each patient in the intervention group needed to agree to participate in the study by signing an Informed consent form.
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Comprehensive Medication Management services (CMM services) is an evidence-based and patient-centred service which involves an assessment of patient's medications to determine that each medication is appropriate, effective for the medical condition being treated, safe for the patient in the presence of other medications and co-morbidities, and that the patient is able and willing to take the medications as intended.
As all patient care providers need a structured, rational thought process for sound clinical decision retrieval, the Pharmacotherapy Workup was developed and adopted as a systematic problem-solving process.
This process represents the cognitive work taking place in the mind of the practitioner, and is used to identify, resolve, and prevent drug therapy problems (DTP), establish therapy goals, select interventions and evaluate outcomes.
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Sem intervenção: Control group
Patients in the control group received the usual care which includes GP and other health care provider visits.
Data for the patients pertaining to the control group were provided by the 'control' GP and collected parallel with the intervention group.
'Control' GP profile corresponded to the profile of GPs included in the intervention group - the number of years of professional experience in the primary health care less than ten.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The impact of CMM services on blood pressure in elderly patients with established CVD
Prazo: 1 year
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Within- and between-treatment differences for the intervention and the control group in blood pressure.
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The impact of CMM services on LDL cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol and total cholesterol in elderly patients with established CVD
Prazo: 1 year
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Within- and between-treatment differences for the intervention and the control group in LDL cholesterol (mmol/L), triglycerides (mmol/L), HDL cholesterol (mmol/L) and total cholesterol (mmol/L).
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1 year
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The impact of CMM services on health care utilization in elderly patients with established CVD
Prazo: 1 year
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Between-treatment difference in the number of hospital admissions, emergency department visits and unplanned GPs visits.
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1 year
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The impact of CMM services on drug therapy problems in elderly patients with established CVD
Prazo: 1 year
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Number and type of drug therapy problems in the intervention group.
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1 year
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The impact of CMM services on health related quality of life in elderly patients with established CVD assessed by EQ-5D-5L instrument.
Prazo: 1 year
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Change from baseline in health related quality of life assessed by EQ-5D-5L instrument in the intervention group.
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1 year
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The impact of CMM services on glycated haemoglobin in elderly patients with established CVD
Prazo: 1 year
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Within- and between-treatment differences for the intervention and the control group in glycated haemoglobin.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Strand LM, Cipolle RJ, Morley PC, Frakes MJ. The impact of pharmaceutical care practice on the practitioner and the patient in the ambulatory practice setting: twenty-five years of experience. Curr Pharm Des. 2004;10(31):3987-4001. Review.
- Brummel A, Carlson AM. Comprehensive Medication Management and Medication Adherence for Chronic Conditions. J Manag Care Spec Pharm. 2016 Jan;22(1):56-62. doi: 10.18553/jmcp.2016.22.1.56.
- Cranor CW, Bunting BA, Christensen DB. The Asheville Project: long-term clinical and economic outcomes of a community pharmacy diabetes care program. J Am Pharm Assoc (Wash). 2003 Mar-Apr;43(2):173-84. doi: 10.1331/108658003321480713.
- Bunting BA, Smith BH, Sutherland SE. The Asheville Project: clinical and economic outcomes of a community-based long-term medication therapy management program for hypertension and dyslipidemia. J Am Pharm Assoc (2003). 2008 Jan-Feb;48(1):23-31. doi: 10.1331/JAPhA.2008.07140.
- Brajković A, Mucalo I, Vidović T, Gonzaga MM, Nascimento D, Balenović A, Protrka I, De Oliveira DR. Implementation of medication management services at the primary healthcare level - a pilot study. Acta Pharm. 2019 Dec 1;69(4):585-606. doi: 10.2478/acph-2019-0055.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 380-130/134-20-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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