Cyanoacrylate Tissue Adhesives Versus Silk Suture at the Palatal Donor Site of Sub Epithelial Connective Tissue Graft
4. března 2021 aktualizováno: Mohamed Saeed Mohamed Ibrahuim Abdullah, Cairo University
Evaluation of Post Operative Pain, Early Wound Healing, and the Time of Application of Cyanoacrylates Tissue Adhesives Versus Silk Sutures at the Palatal Donor Area of Subepithelial Connective Tissue Grafts (CTG) A Randomized Clinical Trial: Comparative Study
Subepithelial connective tissue grafts (CTG) are considered the gold standard procedure with proven clinical success when it comes to gingival augmentation aims to to improve periodontal health, which can enhance the long-term prognosis of teeth by obtaining soft tissue coverage of exposed root surfaces and/or augmentation the dimensions of gingival tissue.
The procedure require harvesting tissue from a the palate, which increases the complexity of the procedure and patient discomfort.
Complications after harvesting a graft would be pain, inflammation, bleeding, flap necrosis and infection in the donor site.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 0000
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo Universty
-
Kontakt:
- Hassan Ahmed, Adminstrator
- Telefonní číslo: 02 23634965
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with mucogingival defects scheduled for sub epithelial connective tissue graft
- Age at least 18 years.
- Not having any systemic disease that could compromise wound healing
- No periodontal surgery on the experimental sites.
- No smoking,
- No pregnancy or lactation
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulation disorders
- patients on corticosteroids, with uncontrolled diabetes, or with any systemic disease that precluded periodontal surgery
- patients with a history of contact dermatitis to formaldehyde
- Loss of maxillary premolars and molars
- Medications or antibiotics used in the previous 6 months
- Pregnancy or lactation
- Smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cayanoacrylate tissue adhesives
thin layers of high viscosity blend of n-butyl and 2-octyl cayanoacrylate tissue adhesive will be applied and rinsed with saline at least three times with interval of at least 30 seconds
|
Cyanoacrylates are a family of strong fast-acting adhesives with industrial, medical, and household uses.
They are various esters of cyanoacrylic acid.
The acryl groups in the resin rapidly polymerize in the presence of water to form long, strong chains
|
|
Aktivní komparátor: Silk suture material
interrupted knots
|
Non Absorbalble suture materiel used to fixed the edges of the incision in place until healing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Early Wound Healing
Časové okno: 1 week
|
Measured By Modified Early Wound Healing Index
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 567
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .