- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04780360
Cyanoacrylate Tissue Adhesives Versus Silk Suture at the Palatal Donor Site of Sub Epithelial Connective Tissue Graft
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Saeed Mohamed Ibrahuim Abdullah, Cairo University
Evaluation of Post Operative Pain, Early Wound Healing, and the Time of Application of Cyanoacrylates Tissue Adhesives Versus Silk Sutures at the Palatal Donor Area of Subepithelial Connective Tissue Grafts (CTG) A Randomized Clinical Trial: Comparative Study
Subepithelial connective tissue grafts (CTG) are considered the gold standard procedure with proven clinical success when it comes to gingival augmentation aims to to improve periodontal health, which can enhance the long-term prognosis of teeth by obtaining soft tissue coverage of exposed root surfaces and/or augmentation the dimensions of gingival tissue.
The procedure require harvesting tissue from a the palate, which increases the complexity of the procedure and patient discomfort.
Complications after harvesting a graft would be pain, inflammation, bleeding, flap necrosis and infection in the donor site.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 0000
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo Universty
-
Kontakt:
- Hassan Ahmed, Adminstrator
- Numer telefonu: 02 23634965
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with mucogingival defects scheduled for sub epithelial connective tissue graft
- Age at least 18 years.
- Not having any systemic disease that could compromise wound healing
- No periodontal surgery on the experimental sites.
- No smoking,
- No pregnancy or lactation
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulation disorders
- patients on corticosteroids, with uncontrolled diabetes, or with any systemic disease that precluded periodontal surgery
- patients with a history of contact dermatitis to formaldehyde
- Loss of maxillary premolars and molars
- Medications or antibiotics used in the previous 6 months
- Pregnancy or lactation
- Smoking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cayanoacrylate tissue adhesives
thin layers of high viscosity blend of n-butyl and 2-octyl cayanoacrylate tissue adhesive will be applied and rinsed with saline at least three times with interval of at least 30 seconds
|
Cyanoacrylates are a family of strong fast-acting adhesives with industrial, medical, and household uses.
They are various esters of cyanoacrylic acid.
The acryl groups in the resin rapidly polymerize in the presence of water to form long, strong chains
|
Aktywny komparator: Silk suture material
interrupted knots
|
Non Absorbalble suture materiel used to fixed the edges of the incision in place until healing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Early Wound Healing
Ramy czasowe: 1 week
|
Measured By Modified Early Wound Healing Index
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 567
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cayanoacrylate tissue adhesives
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
J. Peter Rubin, MDZakończonyAmputacja | Ranny wojownik | Skracanie kończynStany Zjednoczone
-
J. Peter Rubin, MDZakończonyUrazy twarzy | Uraz tkankiStany Zjednoczone