- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04780360
Cyanoacrylate Tissue Adhesives Versus Silk Suture at the Palatal Donor Site of Sub Epithelial Connective Tissue Graft
4. mars 2021 oppdatert av: Mohamed Saeed Mohamed Ibrahuim Abdullah, Cairo University
Evaluation of Post Operative Pain, Early Wound Healing, and the Time of Application of Cyanoacrylates Tissue Adhesives Versus Silk Sutures at the Palatal Donor Area of Subepithelial Connective Tissue Grafts (CTG) A Randomized Clinical Trial: Comparative Study
Subepithelial connective tissue grafts (CTG) are considered the gold standard procedure with proven clinical success when it comes to gingival augmentation aims to to improve periodontal health, which can enhance the long-term prognosis of teeth by obtaining soft tissue coverage of exposed root surfaces and/or augmentation the dimensions of gingival tissue.
The procedure require harvesting tissue from a the palate, which increases the complexity of the procedure and patient discomfort.
Complications after harvesting a graft would be pain, inflammation, bleeding, flap necrosis and infection in the donor site.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 0000
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo Universty
-
Ta kontakt med:
- Hassan Ahmed, Adminstrator
- Telefonnummer: 02 23634965
- E-post: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with mucogingival defects scheduled for sub epithelial connective tissue graft
- Age at least 18 years.
- Not having any systemic disease that could compromise wound healing
- No periodontal surgery on the experimental sites.
- No smoking,
- No pregnancy or lactation
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulation disorders
- patients on corticosteroids, with uncontrolled diabetes, or with any systemic disease that precluded periodontal surgery
- patients with a history of contact dermatitis to formaldehyde
- Loss of maxillary premolars and molars
- Medications or antibiotics used in the previous 6 months
- Pregnancy or lactation
- Smoking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cayanoacrylate tissue adhesives
thin layers of high viscosity blend of n-butyl and 2-octyl cayanoacrylate tissue adhesive will be applied and rinsed with saline at least three times with interval of at least 30 seconds
|
Cyanoacrylates are a family of strong fast-acting adhesives with industrial, medical, and household uses.
They are various esters of cyanoacrylic acid.
The acryl groups in the resin rapidly polymerize in the presence of water to form long, strong chains
|
|
Aktiv komparator: Silk suture material
interrupted knots
|
Non Absorbalble suture materiel used to fixed the edges of the incision in place until healing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Early Wound Healing
Tidsramme: 1 week
|
Measured By Modified Early Wound Healing Index
|
1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 567
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cayanoacrylate tissue adhesives
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Riphah International UniversityFullførtSelvklebende kapsulitt i skulderenPakistan
-
Okan UniversityRekrutteringTannkaries | Endodontisk behandlede tenner | Slitasje, Okklusal | Dental restaureringssvikt av marginal integritetTyrkia
-
Okan UniversityUkjentTannkaries | Endodontisk behandlede tenner | Slitasje, Okklusal | Dental restaureringssvikt av marginal integritet | Indirekte bakre restaureringTyrkia
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringEndodontisk behandlede tenner | Indirekte restaureringSpania