- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04780360
Cyanoacrylate Tissue Adhesives Versus Silk Suture at the Palatal Donor Site of Sub Epithelial Connective Tissue Graft
4 марта 2021 г. обновлено: Mohamed Saeed Mohamed Ibrahuim Abdullah, Cairo University
Evaluation of Post Operative Pain, Early Wound Healing, and the Time of Application of Cyanoacrylates Tissue Adhesives Versus Silk Sutures at the Palatal Donor Area of Subepithelial Connective Tissue Grafts (CTG) A Randomized Clinical Trial: Comparative Study
Subepithelial connective tissue grafts (CTG) are considered the gold standard procedure with proven clinical success when it comes to gingival augmentation aims to to improve periodontal health, which can enhance the long-term prognosis of teeth by obtaining soft tissue coverage of exposed root surfaces and/or augmentation the dimensions of gingival tissue.
The procedure require harvesting tissue from a the palate, which increases the complexity of the procedure and patient discomfort.
Complications after harvesting a graft would be pain, inflammation, bleeding, flap necrosis and infection in the donor site.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 0000
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo Universty
-
Контакт:
- Hassan Ahmed, Adminstrator
- Номер телефона: 02 23634965
- Электронная почта: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with mucogingival defects scheduled for sub epithelial connective tissue graft
- Age at least 18 years.
- Not having any systemic disease that could compromise wound healing
- No periodontal surgery on the experimental sites.
- No smoking,
- No pregnancy or lactation
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulation disorders
- patients on corticosteroids, with uncontrolled diabetes, or with any systemic disease that precluded periodontal surgery
- patients with a history of contact dermatitis to formaldehyde
- Loss of maxillary premolars and molars
- Medications or antibiotics used in the previous 6 months
- Pregnancy or lactation
- Smoking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cayanoacrylate tissue adhesives
thin layers of high viscosity blend of n-butyl and 2-octyl cayanoacrylate tissue adhesive will be applied and rinsed with saline at least three times with interval of at least 30 seconds
|
Cyanoacrylates are a family of strong fast-acting adhesives with industrial, medical, and household uses.
They are various esters of cyanoacrylic acid.
The acryl groups in the resin rapidly polymerize in the presence of water to form long, strong chains
|
|
Активный компаратор: Silk suture material
interrupted knots
|
Non Absorbalble suture materiel used to fixed the edges of the incision in place until healing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Early Wound Healing
Временное ограничение: 1 week
|
Measured By Modified Early Wound Healing Index
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 567
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cayanoacrylate tissue adhesives
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
RTI SurgicalMCRAРекрутингРеконструкция грудиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозван
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
LifeCellПрекращено
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйПанкреатический ракСоединенные Штаты
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйТравмы лица | Травма тканейСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты