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Cyanoacrylate Tissue Adhesives Versus Silk Suture at the Palatal Donor Site of Sub Epithelial Connective Tissue Graft

4 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Saeed Mohamed Ibrahuim Abdullah, Cairo University

Evaluation of Post Operative Pain, Early Wound Healing, and the Time of Application of Cyanoacrylates Tissue Adhesives Versus Silk Sutures at the Palatal Donor Area of Subepithelial Connective Tissue Grafts (CTG) A Randomized Clinical Trial: Comparative Study

Subepithelial connective tissue grafts (CTG) are considered the gold standard procedure with proven clinical success when it comes to gingival augmentation aims to to improve periodontal health, which can enhance the long-term prognosis of teeth by obtaining soft tissue coverage of exposed root surfaces and/or augmentation the dimensions of gingival tissue. The procedure require harvesting tissue from a the palate, which increases the complexity of the procedure and patient discomfort. Complications after harvesting a graft would be pain, inflammation, bleeding, flap necrosis and infection in the donor site.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with mucogingival defects scheduled for sub epithelial connective tissue graft
  • Age at least 18 years.
  • Not having any systemic disease that could compromise wound healing
  • No periodontal surgery on the experimental sites.
  • No smoking,
  • No pregnancy or lactation

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulation disorders
  • patients on corticosteroids, with uncontrolled diabetes, or with any systemic disease that precluded periodontal surgery
  • patients with a history of contact dermatitis to formaldehyde
  • Loss of maxillary premolars and molars
  • Medications or antibiotics used in the previous 6 months
  • Pregnancy or lactation
  • Smoking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cayanoacrylate tissue adhesives
thin layers of high viscosity blend of n-butyl and 2-octyl cayanoacrylate tissue adhesive will be applied and rinsed with saline at least three times with interval of at least 30 seconds
Cyanoacrylates are a family of strong fast-acting adhesives with industrial, medical, and household uses. They are various esters of cyanoacrylic acid. The acryl groups in the resin rapidly polymerize in the presence of water to form long, strong chains
Comparatore attivo: Silk suture material
interrupted knots
Non Absorbalble suture materiel used to fixed the edges of the incision in place until healing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Early Wound Healing
Lasso di tempo: 1 week
Measured By Modified Early Wound Healing Index
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 567

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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