Hodnocení užitečnosti Preanestes@s, webové aplikace pro předoperační hodnocení (Preanestes@s)

Preanestes@s je webová aplikace navržená tak, aby provedla pacienty předoperačním obdobím. Aplikace obsahuje pacientské rozhraní, které nabízí obecné a individualizované informace o perioperačním procesu s možností generování dynamické interakce mezi pacienty a zdravotnickým personálem. Rozhraní pro pacienty zahrnuje webový předoperační dotazník, který po úplném vyplnění automaticky indikuje, které předoperační testy jsou nezbytné, a oslovuje pacienty na virtuální (ne face to face) konzultaci nebo na tradiční ambulantní vyšetření. Virtuální i ambulantní posouzení provádí anesteziolog. Webový dotazník automaticky přiřadí pacientům stupeň ASA (od American Society of Anesthesia Physical Status Classification); to je určující proměnná, i když ne jediná, při nasměrování pacientů na virtuální nebo prezenční konzultaci. Dotazník tedy slouží jak pro sběr klinických informací, tak i jako nástroj klasifikace pacientů.

Virtuální hodnocení se provádí vyhodnocením jak vyplněného webového dotazníku, tak i elektronických záznamů pacienta. Face to face hodnocení se provádí tradičním způsobem prostřednictvím klinického rozhovoru spolu s konzultací předchozích elektronických záznamů pacienta.

Virtuální hodnocení je vyhrazeno pro účastníky bez významné komorbidity, která by odpovídala pacientům klasifikovaným jako stupeň ASA 1-2; to znamená bez onemocnění nebo s onemocněními, která významně nenarušují integritu pacienta: dobře kontrolovaná hypertenze, aktivní kouření bez závažných plicních onemocnění, nemorbidní obezita atd. Odesílají se pacienti s významnou komorbiditou (stupeň ASA ≥ 3). na osobní konzultaci.

Tato studie byla schválena místní etickou komisí – Comité de Ética e Investigación de Huelva – a podepsána její tajemnicí Maríou Dolores Santos Rubio, dne 18.12.2019, a odpovídá 2. fázi studie „Hodnocení užitečnosti a kvality klinických informací získaných prostřednictvím Preanestes@s, webové aplikace pro předoperační hodnocení. Porovnání virtuální preanestetické návštěvy a ambulantní prezenční návštěvy.“. Fáze 2 je nezávislá na Fázi 1 s názvem „Hodnocení kvality předoperačních informací získaných prostřednictvím Preanestes@s, webové aplikace: Párové srovnání webového dotazníku, virtuálního hodnocení bez tváří v tvář a ambulantní návštěvy“, registrované v Klinické studie s referenčním číslem NCT04259268. Primární dokončení 1. fáze bylo ukončeno s datem 19. února 2021 a vyšetřovatelé v současné době provádějí předběžnou analýzu dat.

V této studii je cílem vyšetřovatelů posoudit, zda použití webové aplikace pro předoperační hodnocení umožňuje adekvátní dokončení předoperačního procesu ve srovnání s tradičním ambulantním rozhovorem tváří v tvář. Kvalita informací zaznamenaných touto webovou aplikací byla dříve testována vyšetřovateli a ukázala slibné výsledky z hlediska bezpečnosti a přesnosti.

Vyšetřovatelé navrhli prospektivní dvouramennou studii, aby porovnali výkon dvou modalit předoperačního hodnocení: webový versus osobní ambulantní návštěva.

Vyšetřovatelé založí své hodnocení výkonu na dříve zveřejněných kritériích: Zdravotní rada regionu Andalusie definuje „suboptimální předoperační hodnocení“ (SOPA) jako hodnocení, které potenciálně generuje „neadekvátní přípravu pacienta, která může ovlivnit očekávané výsledky“. Specifická kritéria definující SOPA jsou podrobně popsána v části Outcomes Measures tohoto dokumentu.

Přidělení účastníků do každé větve studie bude po sobě jdoucí a bude založeno na denním rozdělení klinik: účastníci, kteří podstoupí jednu ze dvou ordinací kterékoli z následujících (ortopedie, všeobecná chirurgie, ORL), budou přiděleni buď na webové předoperační vyšetření, nebo na tradiční ambulantní návštěva tváří v tvář. Před náborem bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

Statistická analýza Sběr dat a následná analýza bude provedena týmem vyšetřovatelů. Kvalitativní proměnné budou reprezentovány prostřednictvím absolutních a mezních četností. Vyšetřovatelé budou analyzovat výskyt SOPA v obou skupinách pomocí chí kvadrátu ke studiu rozdílu mezi proporcemi v případě normální distribuce, nebo, pokud to není možné, Mann-Whitney U. Stejným způsobem budou vyšetřovatelé studovat rozdíly pro každé z definujících kritérií SOPA.

Velikost vzorku Podle modelu Kinleyho et al ve studii porovnávající kvalitu záznamu před anestezií provedeného anesteziologickými praktikanty versus vyškolenými sestrami použijí vyšetřovatelé pro výpočet proměnnou „neúplné studie, které mohly ovlivnit perioperační management“. velikost vzorku. Tato proměnná by byla ekvivalentní proměnné SOPA v této práci. Na základě údajů Kinleyho vyšetřovatelé použijí míru neúplné studie 15 %, což je číslo, které se shoduje se standardním „neadekvátním hodnocením“ v Příručce pro perioperační proces publikované Andaluskou regionální vládní zdravotní radou, která stanoví maximální „přijatelné“ Míra nedostatečného dokončení předoperačních protokolů v 15 %. V této studii ekvivalence mezi těmito dvěma formáty budou výzkumníci předpokládat ekvivalenci, pokud je mezi oběma formáty pozorován maximální rozdíl 25 %, což představuje rozdíl 3,75 % oproti původním 15 %. Pro oboustranný výpočet a za předpokladu chyby alfa 0,05 a chyby beta 0,2 (80% síla) by tedy bylo nutné zahrnout 1 127 účastníků na skupinu.