Preanestes@s:n, web-pohjaisen Preoperative Assessment -sovelluksen hyödyllisyyden arviointi (Preanestes@s)

Preanestes@s on web-pohjainen sovellus, joka on suunniteltu johtamaan potilaita läpi leikkausta edeltävän ajanjakson. Sovellus sisältää potilasrajapinnan, joka tarjoaa yleistä ja yksilöllistä tietoa perioperatiivisesta prosessista sekä mahdollisuuden luoda dynaamista vuorovaikutusta potilaiden ja hoitohenkilökunnan välille. Potilaskäyttöliittymä sisältää web-pohjaisen preoperatiivisen kyselylomakkeen, joka täysin täytettynä ilmoittaa automaattisesti, mitkä preoperatiiviset testit ovat tarpeellisia ja ohjaa potilaat virtuaaliseen (ei kasvotusten) konsultaatioon tai perinteiseen avohoitoarviointiin. Sekä virtuaalisen että avohoidon arvioinnin suorittaa anestesiologi. Verkkopohjainen kyselylomake antaa potilaille automaattisesti ASA-arvosanan (American Society of Anesthesia Physical Status Classification). tämä on määräävä, joskaan ei ainoa, muuttuja ohjattaessa potilaita virtuaaliseen tai kasvokkaiseen konsultaatioon. Kyselylomake toimii siis sekä kliinisen tiedon keräämiseen että potilaiden luokittelutyökaluna.

Virtuaalinen arviointi suoritetaan arvioimalla sekä täytetty verkkopohjainen kyselylomake että potilaan sähköiset tallenteet. Kasvotusten arviointi tehdään perinteisellä tavalla kliinisen haastattelun avulla yhdessä potilaan aiempien sähköisten tallenteiden kuulemisen kanssa.

Virtuaalinen arviointi on varattu osallistujille, joilla ei ole merkittävää rinnakkaissairautta, mikä vastaisi ASA 1-2 -luokkaan luokiteltuja potilaita; tämä tarkoittaa ilman sairauksia tai sairauksia, jotka eivät merkittävästi vaaranna potilaan eheyttä: hyvin hallinnassa oleva verenpainetauti, aktiivinen tupakointi ilman vakavaa keuhkosairautta, ei-sairauslihavuus jne. Potilaat, joilla on merkittävää samanaikaista sairautta (ASA-aste ≥ 3), lähetetään lähete kasvotusten konsultaatioon.

Tämän tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen eettinen komitea -Comité de Ética e Investigación de Huelva - ja sen sihteeri María Dolores Santos Rubio on allekirjoittanut, päivämäärä 18.12.2019, ja vastaa tutkimuksen vaihetta 2 "Preanestes@s-verkkopohjaisen preoperatiivisen arvioinnin sovelluksen kautta saadun kliinisen tiedon hyödyllisyyden ja laadun arviointi. Virtuaalisen esinukutuskäynnin ja avohoidon kasvotusten käynnin vertailu." Vaihe 2 on riippumaton vaiheesta 1, jonka otsikko on "Preanestes@s-verkkopohjaisen sovelluksen kautta hankitun preoperatiivisen tiedon laadun arviointi: Web-pohjaisen kyselylomakkeen parillinen vertailu, virtuaalinen ei-kasvotusten arviointi ja poliklinikkakäynti", rekisteröity Kliiniset tutkimukset viitenumerolla NCT04259268. Vaiheen 1 ensisijainen valmistuminen on saatu päätökseen 19.2.2021 mennessä, ja tutkijat tekevät parhaillaan tietojen alustavaa analyysiä.

Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida, mahdollistaako web-pohjaisen sovelluksen käyttö preoperatiivisessa arvioinnissa preoperatiivisen prosessin riittävän loppuunsaattamisen verrattuna perinteiseen kasvotusten avohoitohaastatteluun. Tämän web-pohjaisen sovelluksen tallentamien tietojen laatua on aiemmin testattu tutkijoiden toimesta, mikä on osoittanut lupaavia tuloksia turvallisuuden ja tarkkuuden suhteen.

Tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen kaksihaaraisen tutkimuksen vertaillakseen kahden preoperatiivisen arvioinnin menetelmän suorituskykyä: verkkopohjainen ja kasvotusten avohoitokäynti.

Tutkijat perustavat suorituskyvyn arviointinsa aiemmin julkaistuihin kriteereihin: Andalusian aluehallituksen terveysneuvosto määrittelee "suboptimaalisen preoperatiivisen arvioinnin" (SOPA) sellaiseksi, joka mahdollisesti aiheuttaa "potilaan riittämättömän valmistelun, joka voi vaikuttaa odotettuihin tuloksiin". Erityiset SOPA:n määrittelevät kriteerit on kuvattu tämän asiakirjan Tulostoimenpiteet-osiossa.

Osallistujien jakaminen kuhunkin tutkimushaaraan tapahtuu peräkkäin ja perustuu klinikoiden päivittäiseen jakautumiseen: osanottajat, joille on jompikumpi kahdesta leikkauksesta jommassakummassa seuraavista (ortopedia, yleiskirurgia, ENT) jaetaan joko verkkopohjaiseen preoperatiiviseen arviointiin tai perinteiseen leikkaukseen. kasvotusten avohoitokäynti. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen heidän rekrytointiaan.

Tilastollinen analyysi Tiedonkeruu ja myöhemmät analyysit suorittaa tutkijaryhmä. Laadulliset muuttujat esitetään absoluuttisten ja marginaalitaajuuksien kautta. Tutkijat analysoivat SOPA:n esiintyvyyttä molemmissa ryhmissä käyttämällä Chi-neliötä suhteiden välisen eron tutkimiseen normaalijakauman tapauksessa, tai jos se ei ole mahdollista, Mann-Whitney U:ta. Samalla tavalla tutkijat tutkivat eroja kunkin SOPA:n määrittelevän kriteerin osalta.

Näytteen koko Noudattamalla Kinleyn et al. mallia tutkimuksessa, jossa verrattiin anestesiaharjoittelijoiden ja koulutettujen sairaanhoitajien tekemien esianestesiatietojen laatua, tutkijat käyttävät muuttujaa "epätäydelliset tutkimukset, jotka olisivat voineet vaikuttaa perioperatiiviseen hoitoon" laskeessaan näytteen koko. Tämä muuttuja vastaisi muuttujaa SOPA nykyisessä työssä. Kinley-tietojen perusteella tutkijat käyttävät 15 prosentin epätäydellistä tutkimusastetta, joka vastaa Andalusian aluehallinnon terveysneuvoston julkaiseman perioperatiivisen prosessin oppaan "puutteellisen arvioinnin" standardia, jossa vahvistetaan "hyväksyttävä enimmäismäärä". " Preoperatiivisten protokollien riittämätön loppuunsaattaminen 15 prosentilla. Tässä kahden muodon välistä vastaavuutta koskevassa tutkimuksessa tutkijat olettavat vastaavuuden, jos molempien formaattien välillä havaitaan 25 %:n maksimiero, mikä edustaa 3,75 %:n eroa alkuperäisiin 15 %:iin. Näin ollen kaksipuolista laskelmaa varten ja olettaen, että alfa-virhe on 0,05 ja beetavirhe 0,2 (80 % teho), olisi tarpeen ottaa mukaan 1 127 osallistujaa ryhmää kohden.