A Preanestes@s, a műtét előtti értékelésre szolgáló web alapú alkalmazás hasznosságának értékelése (Preanestes@s)

A Preanestes@s egy webalapú alkalmazás, amelynek célja a betegek átvezetése a műtét előtti időszakon. Az alkalmazás tartalmaz egy betegfelületet, amely általános és személyre szabott információkat kínál a perioperatív folyamatról, és dinamikus interakciót generál a betegek és az egészségügyi személyzet között. A páciens interfész egy web alapú preoperatív kérdőívet tartalmaz, amely a teljes kitöltést követően automatikusan jelzi, hogy mely preoperatív vizsgálatok szükségesek, és virtuális (nem személyes) konzultációra vagy hagyományos ambuláns felmérésre irányítja a betegeket. Mind a virtuális, mind az ambuláns értékelést aneszteziológus végzi. A web alapú kérdőív automatikusan ASA (az American Society of Anesthesia Physical Status Classification) osztályzatát rendeli hozzá a betegekhez; ez meghatározó változó, bár nem az egyetlen, amikor a betegeket virtuális vagy személyes konzultációra irányítjuk. A kérdőív tehát klinikai információgyűjtésre és betegosztályozási eszközként is szolgál.

A virtuális értékelés a kitöltött web alapú kérdőív és a páciens elektronikus nyilvántartásának kiértékelésével történik. A négyszemközti felmérés hagyományos módon, klinikai interjúval, a páciens korábbi elektronikus feljegyzéseinek lekérdezésével történik.

A virtuális értékelés a szignifikáns komorbiditás nélküli résztvevők számára van fenntartva, amely az ASA 1-2 fokozatú betegeknek felel meg; ez azt jelenti, hogy nincsenek betegségek, vagy olyan betegségekkel, amelyek nem veszélyeztetik jelentősen a beteg integritását: jól kontrollált magas vérnyomás, aktív dohányzás súlyos tüdőbetegség nélkül, nem kóros elhízás, stb. egy személyes konzultációra.

Ezt a tanulmányt a helyi etikai bizottság (Comité de Ética e Investigación de Huelva) hagyta jóvá, és María Dolores Santos Rubio titkára írta alá, dátum: 2019.12.18. és megfelel a „A Preanestes@s, a műtét előtti értékelés webalapú alkalmazásán keresztül szerzett klinikai információk hasznosságának és minőségének értékelése” című tanulmány 2. fázisának. A virtuális érzéstelenítés előtti vizit és az ambuláns személyes látogatás összehasonlítása." A 2. fázis független az 1. szakasztól, melynek címe: "A Preanestes@s, web alapú alkalmazás révén szerzett preoperatív információ minőségének értékelése: web alapú kérdőív páros összehasonlítása, virtuális nem személyes értékelés és járóbeteg-látogatás". Klinikai vizsgálatok NCT04259268 hivatkozási számmal. Az 1. fázis elsődleges befejezése 2021. február 19-i dátummal zárult le, és jelenleg az adatok előzetes elemzését végzik a nyomozók.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók célja annak felmérése, hogy a preoperatív értékeléshez web alapú alkalmazás használata lehetővé teszi-e a preoperatív folyamat megfelelő befejezését a hagyományos négyszemközt járóbeteg-interjúhoz képest. A web alapú alkalmazás által rögzített információk minőségét a nyomozók korábban már tesztelték, biztató eredményeket mutatva a biztonság és a pontosság tekintetében.

A kutatók egy prospektív, kétkarú vizsgálatot készítettek a preoperatív értékelés két módszerének teljesítményének összehasonlítására: a webalapú és a személyes járóbeteg-látogatással.

A kutatók teljesítményértékelésüket a korábban közzétett kritériumokra alapozzák: az Andalúziai Regionális Kormányzati Egészségügyi Tanács a "szuboptimális preoperatív értékelést" (SOPA) úgy határozza meg, mint ami potenciálisan "a páciens nem megfelelő felkészítését eredményezi, amely befolyásolhatja a várt eredményeket". A SOPA-t meghatározó konkrét kritériumokat e dokumentum Eredményintézkedések szakasza részletezi.

A résztvevők besorolása az egyes vizsgálati ágakba egymás után történik, és a klinikák napi megoszlása ​​alapján történik: a következő két műtét (ortopédia, általános sebészet, fül-orr-gégészet) egyikén átesett résztvevőket web alapú preoperatív vagy hagyományos kiértékelésre osztják be. szemtől szembe járóbeteg-látogatás. A toborzás előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

Statisztikai elemzés Az adatgyűjtést és az azt követő elemzést a vizsgálócsoport végzi. A minőségi változók az abszolút és határfrekvenciákon keresztül jelennek meg. A kutatók mindkét csoportban elemzik a SOPA előfordulását, a Chi-négyzet segítségével vizsgálják az arányok közötti különbséget normál eloszlás esetén, vagy ennek hiányában a Mann-Whitney U-t. különbségek a SOPA egyes meghatározó kritériumai között.

Mintanagyság Kinley és munkatársai modelljét követve az anesztéziás gyakornokok és a képzett ápolónők által végzett anesztézia előtti feljegyzések minőségét összehasonlító tanulmányban, a vizsgálók a „nem teljes vizsgálatok, amelyek befolyásolhatták a perioperatív kezelést” változót fogják használni a a minta mérete. Ez a változó egyenértékű lenne a SOPA változóval a jelen munkában. A Kinley-adatok alapján a vizsgálók 15%-os hiányos vizsgálati arányt fognak alkalmazni, ami egybeesik az Andalúziai Regionális Kormányzati Egészségügyi Tanács által közzétett Útmutató a perioperatív folyamathoz című dokumentumban szereplő szokásos "nem megfelelő értékeléssel", amely meghatározza a maximális "elfogadható" értéket. A preoperatív protokollok nem megfelelő kitöltésének aránya 15%-ban. A két formátum közötti ekvivalencia ebben a vizsgálatában a vizsgálók akkor feltételezik az egyenértékűséget, ha a két formátum között legfeljebb 25%-os eltérést figyelnek meg, ami 3,75%-os különbséget jelent a kezdeti 15%-hoz képest. Így egy kétoldalú számításhoz és 0,05-ös alfa- és 0,2-es béta-hibát feltételezve (80%-os teljesítmény) csoportonként 1127 résztvevőt kellene bevonni.