Evaluering af nytten af ​​Preanestes@s, en webbaseret applikation til præoperativ vurdering (Preanestes@s)

Preanestes@s er en webbaseret applikation designet til at lede patienter gennem den præoperative periode. Applikationen inkluderer en patientgrænseflade, som tilbyder generel og individualiseret information om det perioperative forløb, med mulighed for at skabe en dynamisk interaktion mellem patienter og medicinsk personale. Patientgrænsefladen inkorporerer et webbaseret præoperativt spørgeskema, der, når det er fuldt udfyldt, automatisk angiver, hvilke præoperative tests der er nødvendige og henvender sig til patienter til en virtuel (ikke ansigt til ansigt) konsultation eller til traditionel ambulant vurdering. Både virtuel og ambulant vurdering udføres af en anæstesilæge. Det webbaserede spørgeskema tildeler automatisk patienterne en ASA-karakter (fra American Society of Anesthesia Physical Status Classification); dette er en bestemmende variabel, men ikke den eneste, når patienterne henvises til den virtuelle eller ansigt-til-ansigt konsultation. Spørgeskemaet tjener derfor både til indsamling af klinisk information og også som et patientklassifikationsværktøj.

Virtuel vurdering udføres ved at evaluere både det udfyldte webbaserede spørgeskema sammen med patientens elektroniske journaler. Ansigt til ansigt vurdering udføres på traditionel vis ved hjælp af en klinisk samtale sammen med konsultation af patientens tidligere elektroniske journaler.

Den virtuelle vurdering er forbeholdt deltagere uden væsentlig komorbiditet, hvilket ville svare til patienter klassificeret som grad ASA 1-2; det betyder uden sygdomme eller med sygdomme, der ikke væsentligt kompromitterer patientens integritet: velkontrolleret hypertension, aktiv rygning uden større lungesygdom, non-morbid fedme osv. Patienter med signifikant komorbiditet (grad ASA ≥ 3), henvises til en personlig konsultation.

Denne undersøgelse er godkendt af den lokale etiske komité - Comité de Ética e Investigación de Huelva - og underskrevet af dens sekretær María Dolores Santos Rubio, dato 18.12.2019, og svarer til fase 2 af studiet "Evaluering af nytten og kvaliteten af ​​den kliniske information opnået gennem Preanestes@s, en webbaseret applikation til præoperativ vurdering. Sammenligning af det virtuelle præanæstesibesøg og det ambulante ansigt-til-ansigt besøg." Fase 2 er uafhængig af fase 1, med titlen "Evaluering af kvaliteten af ​​præoperativ information opnået gennem Preanestes@s, en webbaseret applikation: Parret sammenligning af et webbaseret spørgeskema, en virtuel ikke-ansigt til ansigt-vurdering og ambulant besøg", registreret i Kliniske forsøg med referencenummer NCT04259268. Den primære færdiggørelse af fase 1 er afsluttet med datoen 19. februar 2021, og foreløbig analyse af data er i øjeblikket ved at blive udført af efterforskere.

I denne undersøgelse er formålet med efterforskerne at vurdere, om brugen af ​​en webbaseret applikation til den præoperative vurdering tillader en tilstrækkelig afslutning af den præoperative proces sammenlignet med traditionelle ansigt til ansigt ambulante samtaler. Kvaliteten af ​​oplysningerne registreret af denne webbaserede applikation er tidligere blevet testet af efterforskerne, hvilket viser lovende resultater med hensyn til sikkerhed og nøjagtighed.

Efterforskerne har designet en prospektiv to-arm undersøgelse for at sammenligne ydeevnen af ​​de to modaliteter af præoperativ vurdering: webbaseret versus ansigt til ansigt ambulant besøg.

Efterforskerne vil basere deres evaluering af ydeevne på tidligere offentliggjorte kriterier: Andalusian Regional Government Health Council definerer en "suboptimal præoperativ vurdering" (SOPA) som en, der potentielt genererer "utilstrækkelig forberedelse af patienten, der kan påvirke de forventede resultater". Specifikke kriterier, der definerer SOPA, er beskrevet detaljeret i afsnittet om resultatmål i dette dokument.

Tildeling af deltagere til hver undersøgelsesarm vil være fortløbende og baseret på daglig fordeling af klinikkerne: Deltagere, der indsendes til en af ​​to operationer af en af ​​følgende (Ortopædi, Generel Kirurgi, ØNH) vil blive tildelt enten webbaseret præoperativ vurdering eller traditionel ansigt til ansigt ambulant besøg. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere inden deres rekruttering.

Statistisk analyse Dataindsamling og efterfølgende analyse vil blive udført af efterforskerteamet. Kvalitative variable vil blive repræsenteret gennem de absolutte og marginale frekvenser. Efterforskerne vil analysere forekomsten af ​​SOPA i begge grupper ved at bruge Chi-kvadrat til at studere forskellen mellem proportionerne i tilfælde af normalfordeling, eller, hvis det ikke er tilfældet, Mann-Whitney U. På samme måde vil efterforskerne studere forskelle for hvert af de definerende kriterier for SOPA.

Prøvestørrelse Ved at følge modellen af ​​Kinley et al i undersøgelsen, der sammenligner kvaliteten af ​​den præ-anæstesi-journal udført af anæstesi-elever versus uddannede sygeplejersker, vil efterforskerne bruge variablen "ufuldstændige undersøgelser, der kunne have påvirket perioperativ ledelse" til beregningen af prøvestørrelsen. Denne variabel ville svare til variablen SOPA i det nuværende arbejde. Baseret på Kinley-data vil efterforskerne bruge en ufuldstændig undersøgelsesrate på 15 %, et tal, der falder sammen med standarden "utilstrækkelig vurdering" i vejledningen for den perioperative proces udgivet af Andalusian Regional Government Health Council, som fastlægger et maksimum "acceptabelt" " rate af utilstrækkelig fuldførelse af de præoperative protokoller hos 15 %. I denne undersøgelse af ækvivalens mellem de to formater vil efterforskerne antage ækvivalens, hvis der observeres en maksimal forskel på 25 % mellem begge formater, hvilket repræsenterer en forskel på 3,75 % i forhold til de oprindelige 15 %. For en tosidet beregning og antagelse af en alfa-fejl på 0,05 og en beta-fejl på 0,2 (80 % power) vil det således være nødvendigt at inkludere 1.127 deltagere pr. gruppe.