Meditace srdečnosti ke zlepšení odolnosti mezi studenty zdravotní péče: 90denní program (HEART)
Meditace srdečnosti ke zlepšení odolnosti mezi studenty zdravotní péče: 90denní program (HEART)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto šetření prozkoumá proveditelnost doručení a účinek na odolnost, depresi a úzkost 90denní praxe Heartfulness poskytované prakticky pro studenty zdravotní péče.
SPECIFICKÉ CÍLE (SA) SA1: Určit proveditelnost a přijatelnost virtuálního 90denního meditačního programu Heartfulness. Proveditelnost bude posouzena podle shody účastníků, zachování a přijatelnosti pro účastníky.
Kritéria: Proveditelnosti bude dosaženo splněním průměrných minimálně 3 meditací vedených trenérem/týden Udržení 75 % účastníků na konci 45 dnů (střední bod) a 90 dnů (primární koncový bod).
Kritérium: Přijatelnost bude označena skóre CSQ8 > 17. SA2: Prozkoumejte výhody meditace Heartfulness na zlepšení odolnosti, snížení deprese a snížení úzkosti studentů zdravotní péče.
H2: Na konci 90 dnů (primární cílový bod) budou mít studenti, kteří se účastní tréninku odolnosti srdce (HEART), lepší odolnost (CD-RISC) ve srovnání se studenty, kteří se nezúčastní, a budou mít méně úzkosti a deprese (HADS ).
SA3: Zkoumejte souvislost mezi počtem dokončených sezení a změnami odolnosti, deprese a úzkosti po 45 a 90 dnech (primární cílový bod).
H3: Změny v odolnosti, depresi a úzkosti budou významně korelovat (Pearsonovy korelační koeficienty) s celkovým počtem absolvovaných sezení (H3a) as počtem sezení jeden na jednoho s trenérem (H3b).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robyn Gisbert
- Telefonní číslo: 3037249361
- E-mail: robyn.gisbert@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz
-
Kontakt:
- Robyn Gisbert
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 20-70 let
- Student jednoho z programů zdravotní péče na lékařském kampusu Anschutz na University of Colorado.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se v současné době věnují jakékoli formální meditační praxi (např. transcendentální meditace, snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) více než jednou týdně
- Bez speciálního ubytování nelze technologii používat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meditační intervence
Meditace srdečnosti
|
Meditace srdečnosti s trenérem poskytnuta virtuálně
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Čekej uvedená kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost měřená počtem dokončených meditačních sezení
Časové okno: 90 dní
|
Počet dokončených meditačních sezení - přihlášených v RedCap
|
90 dní
|
|
Změna odolnosti měřená Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Výchozí stav, 45 dní, 90 dní
|
25-položkový dotazník vyvinutý pro kvantifikaci odolnosti a dopadu technik psychoedukace a terapie odolnosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň odolnosti.
CD-RISC se používá v různých populacích.
|
Výchozí stav, 45 dní, 90 dní
|
|
Změna úzkosti/deprese měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, 45 dní, 90 dní
|
14bodová screeningová škála vyvinutá pro indikaci potenciální přítomnosti úzkosti a deprese.
HADS se skládá ze 7-položkové subškály úzkosti a 7-položkové subškály deprese.
HADS má dobrou validitu a spolehlivost a byl studován v různých populacích
|
Výchozí stav, 45 dní, 90 dní
|
|
Přijatelnost měřená dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: 45 dní, 90 dní
|
8položková míra spokojenosti, která je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a má rozsah skóre od 8 do 32.
Vyšší skóre znamená větší míru spokojenosti.
Pro tuto studii přiřadíme 3 úrovně spokojenosti: 1) nespokojený nebo nejméně spokojený (skóre 8-16); 2) spokojen (skóre 17-30); a 3) velmi spokojen (skóre 31-32) CSQ-8 má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu, vnitřní konzistenci a citlivost na léčbu
|
45 dní, 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .