- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04790162
Sydämellinen meditaatio terveydenhuollon opiskelijoiden kestävyyden parantamiseksi: 90 päivän ohjelma (HEART)
Sydämellinen meditaatio terveydenhuollon opiskelijoiden kestävyyden parantamiseksi: 90 päivän ohjelma (HEART)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan käytännössä terveydenhuollon opiskelijoille tarjottavan 90-päiväisen Heartfulness Practice -harjoituksen toteutettavuutta ja vaikutusta sietokykyyn, masennukseen ja ahdistukseen.
ERITYISET TAVOITTEET (SA) SA1: Selvitä 90 päivän sydämellisyyden meditaatioohjelman toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys virtuaalisesti. Toteutettavuus arvioidaan osallistujien noudattamisen, säilyttämisen ja osallistujien hyväksynnän perusteella.
Kriteerit: Toteutettavuus saavutetaan noudattamalla keskimäärin vähintään 3 kouluttajan johtamaa meditaatiota viikossa. 75 % osallistujista pysyy 45 päivän (välivaihe) ja 90 päivän (ensisijainen päätepiste) lopussa.
Kriteeri: Hyväksyttävä CSQ8-pistemäärä on > 17. SA2: Tutki Heartfulness-meditaation etuja terveydenhuollon opiskelijoiden kestävyyden parantamisessa, masennuksen vähentämisessä ja ahdistuneisuuden vähentämisessä.
H2: 90 päivän kuluttua (ensisijainen päätepiste) Heartfulness Resilience Training -koulutukseen (HEART) osallistuvilla opiskelijoilla on parempi sietokyky (CD-RISC) verrattuna opiskelijoihin, jotka eivät osallistu, ja heillä on vähemmän ahdistusta ja masennusta (HADS). ).
SA3: Tutki suoritettujen istuntojen lukumäärän ja resilienssin, masennuksen ja ahdistuneisuuden muutosten välistä yhteyttä 45 ja 90 (ensisijainen päätepiste) päivän kohdalla.
H3: Muutokset resilienssissä, masennuksessa ja ahdistuksessa korreloivat merkittävästi (Pearson-korrelaatiokertoimet) suoritettujen harjoitusten kokonaismäärään (H3a) ja valmentajan kanssa suoritettujen henkilökohtaisten harjoitusten määrään (H3b).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robyn Gisbert
- Puhelinnumero: 3037249361
- Sähköposti: robyn.gisbert@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz
-
Ottaa yhteyttä:
- Robyn Gisbert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70 vuotiaat miehet ja naiset
- Opiskelija yhdessä Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisen kampuksen terveydenhuolto-ohjelmista.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka harjoittavat tällä hetkellä mitä tahansa muodollista meditaatiokäytäntöä (esim. Transsendenttinen Meditaatio, Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) useammin kuin kerran viikossa
- Tekniikkaa ei voi käyttää ilman erityisiä majoitustiloja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Meditaatiointerventio
Sydämellinen meditaatio
|
Heartfulness-meditaatio valmentajan kanssa tarjotaan virtuaalisesti
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Odota luettelossa olevaa kontrolliryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus mitattuna suoritettujen meditaatioistuntojen määrällä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Valmistettujen meditaatioistuntojen määrä-kirjautuneena RedCapiin
|
90 päivää
|
Muutos kestävyydessä mitattuna Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikolla (CD-RISC)
Aikaikkuna: Perustaso, 45 päivää, 90 päivää
|
25 kohdan itseraportointikyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan resilienssi ja psykoedukan ja resilienssiterapiatekniikoiden vaikutus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
CD-RISC:tä on käytetty useissa eri väestöryhmissä.
|
Perustaso, 45 päivää, 90 päivää
|
Muutos ahdistuksessa/masennustilassa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 45 päivää, 90 päivää
|
14 kohdan seulontaasteikko, joka on kehitetty ilmaisemaan ahdistuksen ja masennuksen mahdollista esiintymistä.
HADS koostuu 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikosta ja 7-kohdan masennuksen ala-asteikosta.
HADS:llä on hyvä validiteetti ja luotettavuus, ja sitä on tutkittu useissa eri populaatioissa
|
Perustaso, 45 päivää, 90 päivää
|
Hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) mitattuna
Aikaikkuna: 45 päivää, 90 päivää
|
8 pisteen tyytyväisyyden mitta, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja jonka pisteet vaihtelevat 8-32.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Tässä tutkimuksessa määritämme kolme tyytyväisyyden tasoa: 1) tyytymätön tai vähiten tyytyväinen (pisteet 8-16); 2) tyytyväinen (pisteet 17-30); ja 3) erittäin tyytyväinen (pisteet 31-32) CSQ-8:lla on hyvä testi-uudelleentestin luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus ja herkkyys hoidolle
|
45 päivää, 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .