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Heartfulness-Meditation zur Verbesserung der Belastbarkeit von Studenten im Gesundheitswesen: Ein 90-Tage-Programm (HEART)

12. August 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Heartfulness-Meditation zur Verbesserung der Belastbarkeit von Studenten im Gesundheitswesen: Ein 90-Tage-Programm (HEART)

Diese Untersuchung wird die Durchführbarkeit und Wirkung einer 90-tägigen Heartfulness-Praxis, die virtuell für Studenten des Gesundheitswesens durchgeführt wird, auf Resilienz, Depression und Angst untersuchen. Es wird angenommen, dass die Studenten durch die Online-Bereitstellung dieses Programms in der Lage sein werden, leicht an den Sitzungen teilzunehmen und diese abzuschließen. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Schüler, die am Meditationsprogramm teilnehmen, die Belastbarkeit erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung wird die Durchführbarkeit und Wirkung einer 90-tägigen Heartfulness-Praxis, die virtuell für Studenten des Gesundheitswesens durchgeführt wird, auf Resilienz, Depression und Angst untersuchen.

SPEZIFISCHE ZIELE (SA) SA1: Bestimmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der virtuellen Durchführung des 90-tägigen Heartfulness-Meditationsprogramms. Die Durchführbarkeit wird anhand der Einhaltung, Bindung und Akzeptanz durch die Teilnehmer bewertet.

Kriterien: Durchführbarkeit wird erreicht durch Einhaltung von durchschnittlich mindestens 3 trainergeführten Meditationen / Woche Bindung von 75 % der Teilnehmer am Ende von 45 Tagen (Zwischenpunkt) und 90 Tagen (primärer Endpunkt).

Kriterium: Die Akzeptanz wird durch eine CSQ8-Punktzahl > 17 angezeigt. SA2: Untersuchen Sie die Vorteile der Heartfulness-Meditation in Bezug auf die Verbesserung der Belastbarkeit, die Verringerung von Depressionen und die Verringerung von Angstzuständen von Studenten des Gesundheitswesens.

H2: Am Ende der 90 Tage (primärer Endpunkt) haben Schüler, die am Heartfulness Resilience Training (HEART) teilnehmen, eine bessere Belastbarkeit (CD-RISC) im Vergleich zu Schülern, die nicht teilnehmen, und haben weniger Angst und Depression (HADS ).

SA3: Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und Veränderungen in Belastbarkeit, Depression und Angstzuständen nach 45 und 90 (primärer Endpunkt) Tagen.

H3: Veränderungen in Belastbarkeit, Depression und Angst korrelieren signifikant (Pearson-Korrelationskoeffizienten) mit der Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen (H3a) und mit der Anzahl der Einzelsitzungen mit einem Trainer (H3b).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
          • Robyn Gisbert

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 20-70
  • Student in einem der Gesundheitsprogramme auf dem Anschutz Medical Campus an der University of Colorado.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, die sich derzeit mehr als einmal pro Woche mit einer formellen Meditationspraxis (z. B. Transzendentale Meditation, Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)) beschäftigen
  • Ohne besondere Vorkehrungen kann die Technik nicht genutzt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Meditationsintervention
Herzlichkeits-Meditation
Verhalten: Herzlichkeits-Meditation
Heartfulness-Meditation mit einem virtuell bereitgestellten Trainer
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe auf der Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Meditationssitzungen
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der abgeschlossenen Meditationssitzungen – eingeloggt in RedCap
90 Tage
Änderung der Belastbarkeit, gemessen mit der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage, 90 Tage
25-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die Resilienz und die Auswirkungen von Psychoedukation und Techniken der Resilienztherapie zu quantifizieren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Belastbarkeit anzeigen. Das CD-RISC wurde in einer Vielzahl von Populationen verwendet.
Baseline, 45 Tage, 90 Tage
Veränderung der Angst/Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage, 90 Tage
Eine Screening-Skala mit 14 Punkten wurde entwickelt, um das potenzielle Vorhandensein von Angstzuständen und Depressionen anzuzeigen. HADS besteht aus einer 7-Punkte-Subskala für Angst und einer 7-Punkte-Subskala für Depressionen. Der HADS hat eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit und wurde in einer Vielzahl von Populationen untersucht
Baseline, 45 Tage, 90 Tage
Akzeptanz gemessen am Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: 45 Tage, 90 Tage
8-Punkte-Zufriedenheitsmaß, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird und einen Punktebereich von 8 bis 32 hat. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Zufriedenheit hin. Für diese Studie werden wir 3 Zufriedenheitsstufen zuweisen: 1) unzufrieden oder am wenigsten zufrieden (Punktzahl 8-16); 2) zufrieden (Punktzahl 17-30); und 3) sehr zufrieden (Punktzahl 31-32) Der CSQ-8 hat eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit, interne Konsistenz und Empfindlichkeit gegenüber der Behandlung
45 Tage, 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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