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Meditação Heartfulness para melhorar a resiliência entre estudantes de saúde: um programa de 90 dias (HEART)

12 de agosto de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Meditação Heartfulness para melhorar a resiliência entre estudantes de saúde: um programa de 90 dias (HEART)

Esta investigação examinará a viabilidade da entrega e o efeito na resiliência, depressão e ansiedade de uma Prática de Heartfulness de 90 dias entregue virtualmente para estudantes de saúde. Supõe-se que, ao fornecer este programa on-line, os alunos poderão assistir facilmente e concluir as sessões. Também é hipotetizado que os alunos que participam do programa de meditação aumentarão a resiliência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta investigação examinará a viabilidade da entrega e o efeito na resiliência, depressão e ansiedade de uma Prática de Heartfulness de 90 dias entregue virtualmente para estudantes de saúde.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS (SA) SA1: Determinar a viabilidade e aceitabilidade de entregar o Programa de Meditação Heartfulness de 90 dias virtualmente. A viabilidade será avaliada pela conformidade, retenção e aceitabilidade dos participantes.

Critérios: A viabilidade será alcançada pela Conformidade com a média de pelo menos 3 meditações conduzidas pelo instrutor / semana Retenção de 75% dos participantes ao final de 45 dias (ponto intermediário) e 90 dias (ponto final primário).

Critério: A aceitabilidade será indicada por uma pontuação CSQ8 > 17. SA2: Examine os benefícios da meditação Heartfulness para melhorar a resiliência, diminuir a depressão e diminuir a ansiedade de estudantes de saúde.

H2: Ao final de 90 dias (ponto final primário), os alunos que participam do Heartfulness Resilience Training (HEART) terão melhor resiliência (CD-RISC) em comparação com os alunos que não participam e terão menos ansiedade e depressão (HADS ).

SA3: Examine a associação entre o número de sessões concluídas e as mudanças na resiliência, depressão e ansiedade em 45 e 90 (ponto final primário) dias.

H3: Alterações na resiliência, depressão e ansiedade serão significativamente correlacionadas (coeficientes de correlação de Pearson) com o número total de sessões concluídas (H3a) e com o número de sessões individuais com um treinador (H3b).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz
        • Contato:
          • Robyn Gisbert

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 20 a 70 anos
  • Aluno em um dos programas de assistência médica do Anschutz Medical Campus da Universidade do Colorado.

Critério de exclusão:

  • Alunos que estão atualmente envolvidos em qualquer prática formal de meditação (por exemplo, Meditação Transcendental, Redução do Estresse Baseada em Mindfulness, (MBSR) mais de uma vez por semana
  • Incapaz de usar a tecnologia sem acomodações especiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de Meditação
Meditação Heartfulness
Meditação Heartfulness com um treinador fornecido virtualmente
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle listado em espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade medida pelo número de sessões de meditação concluídas
Prazo: 90 dias
Número de sessões de meditação concluídas registradas no RedCap
90 dias
Mudança na Resiliência medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base, 45 dias, 90 dias
Questionário de autorrelato de 25 itens desenvolvido para quantificar a resiliência e o impacto das técnicas de psicoeducação e terapia da resiliência. As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de resiliência. O CD-RISC tem sido usado em uma variedade de populações.
Linha de base, 45 dias, 90 dias
Mudança na Ansiedade/Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 45 dias, 90 dias
Escala de triagem de 14 itens desenvolvida para indicar a presença potencial de ansiedade e depressão. A HADS consiste em uma subescala de ansiedade de 7 itens e uma subescala de depressão de 7 itens. A HADS tem boa validade e confiabilidade e tem sido estudada em uma variedade de populações
Linha de base, 45 dias, 90 dias
Aceitabilidade medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 45 dias, 90 dias
Medida de satisfação de 8 itens que é avaliada em uma escala de Likert de 4 pontos e tem uma faixa de pontuação de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação. Para este estudo, atribuiremos 3 níveis de satisfação: 1) insatisfeito ou menos satisfeito (escore 8-16); 2) satisfeito (escore 17-30); e 3) muito satisfeito (escore 31-32) O CSQ-8 tem boa confiabilidade teste-reteste, consistência interna e sensibilidade ao tratamento
45 dias, 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2951

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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