- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790162
Meditação Heartfulness para melhorar a resiliência entre estudantes de saúde: um programa de 90 dias (HEART)
Meditação Heartfulness para melhorar a resiliência entre estudantes de saúde: um programa de 90 dias (HEART)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação examinará a viabilidade da entrega e o efeito na resiliência, depressão e ansiedade de uma Prática de Heartfulness de 90 dias entregue virtualmente para estudantes de saúde.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS (SA) SA1: Determinar a viabilidade e aceitabilidade de entregar o Programa de Meditação Heartfulness de 90 dias virtualmente. A viabilidade será avaliada pela conformidade, retenção e aceitabilidade dos participantes.
Critérios: A viabilidade será alcançada pela Conformidade com a média de pelo menos 3 meditações conduzidas pelo instrutor / semana Retenção de 75% dos participantes ao final de 45 dias (ponto intermediário) e 90 dias (ponto final primário).
Critério: A aceitabilidade será indicada por uma pontuação CSQ8 > 17. SA2: Examine os benefícios da meditação Heartfulness para melhorar a resiliência, diminuir a depressão e diminuir a ansiedade de estudantes de saúde.
H2: Ao final de 90 dias (ponto final primário), os alunos que participam do Heartfulness Resilience Training (HEART) terão melhor resiliência (CD-RISC) em comparação com os alunos que não participam e terão menos ansiedade e depressão (HADS ).
SA3: Examine a associação entre o número de sessões concluídas e as mudanças na resiliência, depressão e ansiedade em 45 e 90 (ponto final primário) dias.
H3: Alterações na resiliência, depressão e ansiedade serão significativamente correlacionadas (coeficientes de correlação de Pearson) com o número total de sessões concluídas (H3a) e com o número de sessões individuais com um treinador (H3b).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robyn Gisbert
- Número de telefone: 3037249361
- E-mail: robyn.gisbert@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz
-
Contato:
- Robyn Gisbert
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 20 a 70 anos
- Aluno em um dos programas de assistência médica do Anschutz Medical Campus da Universidade do Colorado.
Critério de exclusão:
- Alunos que estão atualmente envolvidos em qualquer prática formal de meditação (por exemplo, Meditação Transcendental, Redução do Estresse Baseada em Mindfulness, (MBSR) mais de uma vez por semana
- Incapaz de usar a tecnologia sem acomodações especiais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de Meditação
Meditação Heartfulness
|
Meditação Heartfulness com um treinador fornecido virtualmente
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle listado em espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pelo número de sessões de meditação concluídas
Prazo: 90 dias
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Número de sessões de meditação concluídas registradas no RedCap
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90 dias
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Mudança na Resiliência medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base, 45 dias, 90 dias
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Questionário de autorrelato de 25 itens desenvolvido para quantificar a resiliência e o impacto das técnicas de psicoeducação e terapia da resiliência.
As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de resiliência.
O CD-RISC tem sido usado em uma variedade de populações.
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Linha de base, 45 dias, 90 dias
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Mudança na Ansiedade/Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 45 dias, 90 dias
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Escala de triagem de 14 itens desenvolvida para indicar a presença potencial de ansiedade e depressão.
A HADS consiste em uma subescala de ansiedade de 7 itens e uma subescala de depressão de 7 itens.
A HADS tem boa validade e confiabilidade e tem sido estudada em uma variedade de populações
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Linha de base, 45 dias, 90 dias
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Aceitabilidade medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 45 dias, 90 dias
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Medida de satisfação de 8 itens que é avaliada em uma escala de Likert de 4 pontos e tem uma faixa de pontuação de 8 a 32.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação.
Para este estudo, atribuiremos 3 níveis de satisfação: 1) insatisfeito ou menos satisfeito (escore 8-16); 2) satisfeito (escore 17-30); e 3) muito satisfeito (escore 31-32) O CSQ-8 tem boa confiabilidade teste-reteste, consistência interna e sensibilidade ao tratamento
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45 dias, 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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