Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heartfulness Meditation for at forbedre modstandsdygtigheden blandt sundhedsstuderende: Et 90-dages program (HEART)

12. august 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Heartfulness Meditation for at forbedre modstandsdygtigheden blandt sundhedsstuderende: Et 90-dages program (HEART)

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​levering og effekt på modstandskraft, depression og angst af en 90-dages Heartfulness Practice leveret virtuelt til sundhedsstuderende. Det er en hypotese, at ved at tilbyde dette program online, vil eleverne være i stand til nemt at deltage og gennemføre sessionerne. Det er også en hypotese, at de studerende, der deltager i meditationsprogrammet, vil øge modstandskraften.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​levering og effekt på modstandskraft, depression og angst af en 90-dages Heartfulness Practice leveret virtuelt til sundhedsstuderende.

SPECIFIKKE MÅL (SA) SA1: Bestem gennemførlighed og accept af at levere 90-dages Heartfulness Meditation Program virtuelt. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra deltagernes overholdelse, fastholdelse og accept af deltagerne.

Kriterier: Gennemførlighed vil blive opnået ved Overholdelse af gennemsnit på mindst 3 trænerledede meditationer/uge Fastholdelse af 75 % af deltagerne efter 45 dage (mellemliggende punkt) og 90 dage (primært slutpunkt).

Kriterium: Acceptabilitet vil blive angivet med en CSQ8-score > 17. SA2: Undersøg fordelene ved Heartfulness-meditation på at forbedre modstandskraften, mindske depression og mindske angst hos sundhedsstuderende.

H2: Ved udgangen af ​​90 dage (primært slutpunkt) vil elever, der deltager i Heartfulness Resilience Training (HEART), have bedre modstandskraft (CD-RISC) sammenlignet med elever, der ikke deltager og vil have mindre angst og depression (HADS) ).

SA3: Undersøg sammenhængen mellem antallet af gennemførte sessioner og ændringer i modstandskraft, depression og angst efter 45 og 90 (primært slutpunkt) dage.

H3: Ændringer i modstandskraft, depression og angst vil være signifikant korreleret (Pearson-korrelationskoefficienter) med det samlede antal gennemførte sessioner (H3a) og med antallet af en-til-en sessioner med en træner (H3b).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
          • Robyn Gisbert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 20-70
  • Studerende i et af sundhedsprogrammerne på Anschutz Medical Campus ved University of Colorado.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der i øjeblikket er involveret i en hvilken som helst formel meditationspraksis (f.eks. Transcendental Meditation, Mindfulness Baseret Stress Reduktion, (MBSR) mere end én gang om ugen
  • Ude af stand til at bruge teknologien uden særlige overnatningsmuligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Meditationsintervention
Heartfulness meditation
Adfærdsmæssigt: Heartfulness Meditation
Heartfulness meditation med en træner leveret virtuelt
NO_INTERVENTION: Styring
Ventelistet kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved antallet af gennemførte meditationssessioner
Tidsramme: 90 dage
Antal afsluttede meditationssessioner logget ind i RedCap
90 dage
Ændring i modstandsdygtighed målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, 45 dage, 90 dage
25 punkters selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at kvantificere resiliens og virkningen af ​​psykoedukation og resiliensterapiteknikker. Samlet score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer større niveauer af modstandsdygtighed. CD-RISC er blevet brugt i en række forskellige populationer.
Baseline, 45 dage, 90 dage
Ændring i angst/depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, 45 dage, 90 dage
14-punkts screeningsskala udviklet til at indikere den potentielle tilstedeværelse af angst og depression. HADS består af en angstunderskala med 7 punkter og en depressionsunderskala med 7 punkter. HADS har god validitet og pålidelighed og er blevet undersøgt i en række forskellige populationer
Baseline, 45 dage, 90 dage
Acceptabilitet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: 45 dage, 90 dage
Mål for tilfredshed med 8 elementer, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala og har en score fra 8 til 32. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed. Til denne undersøgelse vil vi tildele 3 niveauer af tilfredshed: 1) utilfreds eller mindst tilfreds (score 8-16); 2) tilfreds (score 17-30); og 3) meget tilfreds (score 31-32) CSQ-8 har god test-gentest pålidelighed, intern konsistens og behandlingsfølsomhed
45 dage, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner