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Meditazione Heartfulness per migliorare la resilienza tra gli studenti sanitari: un programma di 90 giorni (HEART)

12 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Meditazione Heartfulness per migliorare la resilienza tra gli studenti sanitari: un programma di 90 giorni (CUORE)

Questa indagine esaminerà la fattibilità della consegna e l'effetto sulla resilienza, la depressione e l'ansia di una pratica Heartfulness di 90 giorni consegnata virtualmente agli studenti di assistenza sanitaria. Si ipotizza che fornendo questo programma on-line, gli studenti potranno frequentare facilmente e completare le sessioni. Si ipotizza inoltre che gli studenti che partecipano al programma di meditazione aumenteranno la resilienza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa indagine esaminerà la fattibilità della consegna e l'effetto sulla resilienza, la depressione e l'ansia di una pratica Heartfulness di 90 giorni consegnata virtualmente agli studenti di assistenza sanitaria.

OBIETTIVI SPECIFICI (SA) SA1: determinare la fattibilità e l'accettabilità di offrire virtualmente il programma di meditazione Heartfulness di 90 giorni. La fattibilità sarà valutata dalla conformità dei partecipanti, dalla conservazione e dall'accettabilità per i partecipanti.

Criteri: la fattibilità sarà raggiunta dalla conformità con una media di almeno 3 meditazioni guidate dal trainer / settimana Conservazione del 75% dei partecipanti alla fine di 45 giorni (punto intermedio) e 90 giorni (punto finale primario).

Criterio: l'accettabilità sarà indicata da un punteggio CSQ8 > 17. SA2: Esamina i benefici della meditazione Heartfulness sul miglioramento della resilienza, sulla diminuzione della depressione e sulla diminuzione dell'ansia degli studenti di assistenza sanitaria.

H2: Alla fine di 90 giorni (endpoint primario), gli studenti che partecipano al Heartfulness Resilience Training (HEART) avranno una migliore resilienza (CD-RISC) rispetto agli studenti che non partecipano e avranno meno ansia e depressione (HADS ).

SA3: esaminare l'associazione tra il numero di sessioni completate e le variazioni di resilienza, depressione e ansia a 45 e 90 giorni (end point primario).

H3: I cambiamenti nella resilienza, depressione e ansia saranno significativamente correlati (coefficienti di correlazione di Pearson) con il numero totale di sessioni completate (H3a) e con il numero di sessioni individuali con un trainer (H3b).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz
        • Contatto:
          • Robyn Gisbert

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 20 ai 70 anni
  • Studente in uno dei programmi di assistenza sanitaria dell'Anschutz Medical Campus dell'Università del Colorado.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che sono attualmente impegnati in qualsiasi pratica di meditazione formale (ad esempio, meditazione trascendentale, riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, (MBSR) più di una volta alla settimana
  • Impossibile utilizzare la tecnologia senza sistemazioni speciali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di meditazione
Meditazione Heartfulness
Meditazione Heartfulness con un trainer fornito virtualmente
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo elencato in attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dal numero di sessioni di meditazione completate
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di sessioni di meditazione completate-registrato in RedCap
90 giorni
Variazione della resilienza misurata dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Lasso di tempo: Basale, 45 giorni, 90 giorni
Questionario self-report di 25 item sviluppato per quantificare la resilienza e l'impatto delle tecniche di psicoeducazione e terapia della resilienza. I punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di resilienza. Il CD-RISC è stato utilizzato in una varietà di popolazioni.
Basale, 45 giorni, 90 giorni
Variazione dell'ansia/depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 45 giorni, 90 giorni
Scala di screening a 14 elementi sviluppata per indicare la potenziale presenza di ansia e depressione. HADS consiste in una sottoscala di ansia di 7 item e una sottoscala di depressione di 7 item. L'HADS ha una buona validità e affidabilità ed è stato studiato in una varietà di popolazioni
Basale, 45 giorni, 90 giorni
Accettabilità misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: 45 giorni, 90 giorni
Misurazione della soddisfazione a 8 item valutata su una scala Likert a 4 punti e con un punteggio compreso tra 8 e 32. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di soddisfazione. Per questo studio assegneremo 3 livelli di soddisfazione: 1) insoddisfatto o meno soddisfatto (punteggio 8-16); 2) soddisfatto (punteggio 17-30); e 3) molto soddisfatto (punteggio 31-32) Il CSQ-8 ha una buona affidabilità test-retest, coerenza interna e sensibilità al trattamento
45 giorni, 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-2951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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