- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04790162
Meditazione Heartfulness per migliorare la resilienza tra gli studenti sanitari: un programma di 90 giorni (HEART)
Meditazione Heartfulness per migliorare la resilienza tra gli studenti sanitari: un programma di 90 giorni (CUORE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine esaminerà la fattibilità della consegna e l'effetto sulla resilienza, la depressione e l'ansia di una pratica Heartfulness di 90 giorni consegnata virtualmente agli studenti di assistenza sanitaria.
OBIETTIVI SPECIFICI (SA) SA1: determinare la fattibilità e l'accettabilità di offrire virtualmente il programma di meditazione Heartfulness di 90 giorni. La fattibilità sarà valutata dalla conformità dei partecipanti, dalla conservazione e dall'accettabilità per i partecipanti.
Criteri: la fattibilità sarà raggiunta dalla conformità con una media di almeno 3 meditazioni guidate dal trainer / settimana Conservazione del 75% dei partecipanti alla fine di 45 giorni (punto intermedio) e 90 giorni (punto finale primario).
Criterio: l'accettabilità sarà indicata da un punteggio CSQ8 > 17. SA2: Esamina i benefici della meditazione Heartfulness sul miglioramento della resilienza, sulla diminuzione della depressione e sulla diminuzione dell'ansia degli studenti di assistenza sanitaria.
H2: Alla fine di 90 giorni (endpoint primario), gli studenti che partecipano al Heartfulness Resilience Training (HEART) avranno una migliore resilienza (CD-RISC) rispetto agli studenti che non partecipano e avranno meno ansia e depressione (HADS ).
SA3: esaminare l'associazione tra il numero di sessioni completate e le variazioni di resilienza, depressione e ansia a 45 e 90 giorni (end point primario).
H3: I cambiamenti nella resilienza, depressione e ansia saranno significativamente correlati (coefficienti di correlazione di Pearson) con il numero totale di sessioni completate (H3a) e con il numero di sessioni individuali con un trainer (H3b).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robyn Gisbert
- Numero di telefono: 3037249361
- Email: robyn.gisbert@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Anschutz
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Contatto:
- Robyn Gisbert
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 20 ai 70 anni
- Studente in uno dei programmi di assistenza sanitaria dell'Anschutz Medical Campus dell'Università del Colorado.
Criteri di esclusione:
- Studenti che sono attualmente impegnati in qualsiasi pratica di meditazione formale (ad esempio, meditazione trascendentale, riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, (MBSR) più di una volta alla settimana
- Impossibile utilizzare la tecnologia senza sistemazioni speciali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di meditazione
Meditazione Heartfulness
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Meditazione Heartfulness con un trainer fornito virtualmente
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo elencato in attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità misurata dal numero di sessioni di meditazione completate
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di sessioni di meditazione completate-registrato in RedCap
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90 giorni
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Variazione della resilienza misurata dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Lasso di tempo: Basale, 45 giorni, 90 giorni
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Questionario self-report di 25 item sviluppato per quantificare la resilienza e l'impatto delle tecniche di psicoeducazione e terapia della resilienza.
I punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di resilienza.
Il CD-RISC è stato utilizzato in una varietà di popolazioni.
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Basale, 45 giorni, 90 giorni
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Variazione dell'ansia/depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 45 giorni, 90 giorni
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Scala di screening a 14 elementi sviluppata per indicare la potenziale presenza di ansia e depressione.
HADS consiste in una sottoscala di ansia di 7 item e una sottoscala di depressione di 7 item.
L'HADS ha una buona validità e affidabilità ed è stato studiato in una varietà di popolazioni
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Basale, 45 giorni, 90 giorni
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Accettabilità misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: 45 giorni, 90 giorni
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Misurazione della soddisfazione a 8 item valutata su una scala Likert a 4 punti e con un punteggio compreso tra 8 e 32.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di soddisfazione.
Per questo studio assegneremo 3 livelli di soddisfazione: 1) insoddisfatto o meno soddisfatto (punteggio 8-16); 2) soddisfatto (punteggio 17-30); e 3) molto soddisfatto (punteggio 31-32) Il CSQ-8 ha una buona affidabilità test-retest, coerenza interna e sensibilità al trattamento
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45 giorni, 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robyn Gisbert, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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