Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype (Ada4dyspnoe)
Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype, Exploring the Potential and Performance When Diagnosing Complex Cases of Dyspnea at the Emergency Department and Ward of Interna! Medicine of the University Hospital Basel
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is an observational i.e. non-interventional, prospective feasibility study, which assesses, through observation, the potential, functionality and diagnostic performance of the Ada DDSS prototype in evaluating patients presenting with dyspnea as primary predominant complaint to the ED.
Once the consent form is signed, the Investigator documents patients' data, medical history, symptoms and findings with the Ada DDSS prototype. During the entire patient journey through the hospital (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine) relevant information are collected and documented in the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.
Examination and treatment are carried out by the attending physician without being influenced or affected by the entry of data in the Ada DDSS prototype.
There is no intervention/change made to the usual care, and therefore neither an intervention patient group nor a control patient group. The "usual care" that each patient receives is the control comparison point for the performance of the Ada DDSS. The diagnoses proposed by the tool at different times (after triage in the emergency centre, when transferred to the ward and when discharged from the hospital) are then compared with those of the attending physician.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Dyspnea as the main symptom when entering the emergency room
- Existence of written consent
- The patient is able to speak, understand and read German or English.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness to understand and comply with study procedures due to:
- Language problems
- Acute mental disorders
- Dementia
- Clinical instability (e..B. resuscitation treatment, non-invasive ventilation, etc.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of the Ada DDSS prototype
Časové okno: during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
|
Feasibility of the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.
|
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
|
|
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype
Časové okno: during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
|
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype (during patient journey in the hospital) assessed by a physician.
|
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00095; me19Eckstein3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .