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Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype (Ada4dyspnoe)

2021年3月29日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype, Exploring the Potential and Performance When Diagnosing Complex Cases of Dyspnea at the Emergency Department and Ward of Interna! Medicine of the University Hospital Basel

This study is to explore with a feasibility and functionality test the potential of the Ada DDSS prototype with cases of dyspnea patients using the data collected at the Emergency Department (ED) and the ward of Internal medicine of the University Hospital Basel.

調査の概要

詳細な説明

This is an observational i.e. non-interventional, prospective feasibility study, which assesses, through observation, the potential, functionality and diagnostic performance of the Ada DDSS prototype in evaluating patients presenting with dyspnea as primary predominant complaint to the ED.

Once the consent form is signed, the Investigator documents patients' data, medical history, symptoms and findings with the Ada DDSS prototype. During the entire patient journey through the hospital (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine) relevant information are collected and documented in the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.

Examination and treatment are carried out by the attending physician without being influenced or affected by the entry of data in the Ada DDSS prototype.

There is no intervention/change made to the usual care, and therefore neither an intervention patient group nor a control patient group. The "usual care" that each patient receives is the control comparison point for the performance of the Ada DDSS. The diagnoses proposed by the tool at different times (after triage in the emergency centre, when transferred to the ward and when discharged from the hospital) are then compared with those of the attending physician.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with dyspnoea who come to the emergency room of the University Hospital Basel and are to be transferred to the Internal Medicine Ward due to their illness

説明

Inclusion Criteria:

  • Dyspnea as the main symptom when entering the emergency room
  • Existence of written consent
  • The patient is able to speak, understand and read German or English.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to understand and comply with study procedures due to:
  • Language problems
  • Acute mental disorders
  • Dementia
  • Clinical instability (e..B. resuscitation treatment, non-invasive ventilation, etc.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of the Ada DDSS prototype
時間枠:during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Feasibility of the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype
時間枠:during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype (during patient journey in the hospital) assessed by a physician.
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月6日

一次修了 (実際)

2020年8月7日

研究の完了 (実際)

2020年8月7日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-00095; me19Eckstein3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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