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Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype (Ada4dyspnoe)

29 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype, Exploring the Potential and Performance When Diagnosing Complex Cases of Dyspnea at the Emergency Department and Ward of Interna! Medicine of the University Hospital Basel

This study is to explore with a feasibility and functionality test the potential of the Ada DDSS prototype with cases of dyspnea patients using the data collected at the Emergency Department (ED) and the ward of Internal medicine of the University Hospital Basel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This is an observational i.e. non-interventional, prospective feasibility study, which assesses, through observation, the potential, functionality and diagnostic performance of the Ada DDSS prototype in evaluating patients presenting with dyspnea as primary predominant complaint to the ED.

Once the consent form is signed, the Investigator documents patients' data, medical history, symptoms and findings with the Ada DDSS prototype. During the entire patient journey through the hospital (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine) relevant information are collected and documented in the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.

Examination and treatment are carried out by the attending physician without being influenced or affected by the entry of data in the Ada DDSS prototype.

There is no intervention/change made to the usual care, and therefore neither an intervention patient group nor a control patient group. The "usual care" that each patient receives is the control comparison point for the performance of the Ada DDSS. The diagnoses proposed by the tool at different times (after triage in the emergency centre, when transferred to the ward and when discharged from the hospital) are then compared with those of the attending physician.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with dyspnoea who come to the emergency room of the University Hospital Basel and are to be transferred to the Internal Medicine Ward due to their illness

La description

Inclusion Criteria:

  • Dyspnea as the main symptom when entering the emergency room
  • Existence of written consent
  • The patient is able to speak, understand and read German or English.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to understand and comply with study procedures due to:
  • Language problems
  • Acute mental disorders
  • Dementia
  • Clinical instability (e..B. resuscitation treatment, non-invasive ventilation, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility of the Ada DDSS prototype
Délai: during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Feasibility of the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype
Délai: during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype (during patient journey in the hospital) assessed by a physician.
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00095; me19Eckstein3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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