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Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype (Ada4dyspnoe)

29 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Feasibility and Functionality Test of Ada's DDSS Prototype, Exploring the Potential and Performance When Diagnosing Complex Cases of Dyspnea at the Emergency Department and Ward of Interna! Medicine of the University Hospital Basel

This study is to explore with a feasibility and functionality test the potential of the Ada DDSS prototype with cases of dyspnea patients using the data collected at the Emergency Department (ED) and the ward of Internal medicine of the University Hospital Basel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This is an observational i.e. non-interventional, prospective feasibility study, which assesses, through observation, the potential, functionality and diagnostic performance of the Ada DDSS prototype in evaluating patients presenting with dyspnea as primary predominant complaint to the ED.

Once the consent form is signed, the Investigator documents patients' data, medical history, symptoms and findings with the Ada DDSS prototype. During the entire patient journey through the hospital (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine) relevant information are collected and documented in the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.

Examination and treatment are carried out by the attending physician without being influenced or affected by the entry of data in the Ada DDSS prototype.

There is no intervention/change made to the usual care, and therefore neither an intervention patient group nor a control patient group. The "usual care" that each patient receives is the control comparison point for the performance of the Ada DDSS. The diagnoses proposed by the tool at different times (after triage in the emergency centre, when transferred to the ward and when discharged from the hospital) are then compared with those of the attending physician.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with dyspnoea who come to the emergency room of the University Hospital Basel and are to be transferred to the Internal Medicine Ward due to their illness

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Dyspnea as the main symptom when entering the emergency room
  • Existence of written consent
  • The patient is able to speak, understand and read German or English.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to understand and comply with study procedures due to:
  • Language problems
  • Acute mental disorders
  • Dementia
  • Clinical instability (e..B. resuscitation treatment, non-invasive ventilation, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility of the Ada DDSS prototype
Periodo de tiempo: during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Feasibility of the Ada DDSS prototype simultaneously to standard documentation by the medical staff.
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype
Periodo de tiempo: during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)
Subjectively perceived benefit from using the Ada DDSS prototype (during patient journey in the hospital) assessed by a physician.
during hospital stay (presentation at the ED through to admission in the ward of Internal Medicine, in the average 1 week)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00095; me19Eckstein3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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