Poznávací a motorické učení po mrtvici
31. října 2025 aktualizováno: Kristan Leech, University of Southern California
Poznání jako moderátor motorického učení po mrtvici
Tento projekt se snaží zjistit, jak kognitivní poškození po mozkové příhodě zmírňuje motorické učení během chůze u starších dospělých s chronickou mozkovou příhodou, a identifikovat strukturální markery mozku, které tento vztah zprostředkovávají.
Zvolený experimentální design integruje biomechanické analýzy, neuropsychologická hodnocení a techniky zobrazování mozku k určení dopadu závažnosti kognitivní poruchy po mozkové příhodě na dvě formy motorického učení (explicitní a implicitní) a zkoumá roli dorzolaterálního prefrontálního kortexu ve vztahu mezi poznávání a explicitní motorické učení.
Tato práce může nakonec vést k vývoji komplexnějšího a efektivnějšího léčebného přístupu ke zlepšení dysfunkce chůze u starších dospělých po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
65
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Kettlety, MS
- Telefonní číslo: (323) 442-1196
- E-mail: kettlety@usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Telefonní číslo: (323) 442-1583
- E-mail: kleech@pt.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Center for Health Professions
-
Kontakt:
- Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 3124421583
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný zdvih
- Cévní mozková příhoda se objevila před více než 6 měsíci
- Paréza omezená na jednu stranu
- Samostatně ambulantní (včetně použití pomocných zařízení)
- Schopný chodit 5 minut bez zastavení
- Odpovídá ne na všechny obecné zdravotní otázky na PAR-Q+
- Ochota absolvovat studijní procedury
Kritéria vyloučení:
- Mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice
- Afázie (expresivní, receptivní nebo globální)
- Jakýkoli závažný muskuloskeletální nebo neurologický stav bez mrtvice, který narušuje hodnocení senzomotorických nebo kognitivních funkcí
- Kov v hlavě (kromě úst), implantovaná kraniální nebo hrudní zařízení, která porušují bezpečnostní předpisy MRI
- Nekontrolovaná hypertenze (>160/110 mmHg)
- Souběžná fyzikální terapie
- Klaustrofobie
- Významný kognitivní deficit nebo demence (<20 na MoCA)
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení motorického učení a mozkových struktur po mrtvici
K určení dopadu kognitivního postižení po mozkové příhodě na dvě formy motorického učení (implicitní a explicitní) použijeme návrh jedné paže a vyhodnotíme strukturální integritu relevantních mozkových struktur u 65 jedinců po cévní mozkové příhodě.
|
Účastníci budou mít vizuální zpětnou vazbu o délce svého pravého a levého kroku na obrazovce před běžeckým pásem.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu, který pohání jejich pravou a levou nohu, aby se pohybovaly dvěma různými rychlostmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asymetrie délky kroku - změna výkonu
Časové okno: Měřeno ve třech zájmových bodech v rámci každého testovacího sezení: výchozí stav a na začátku a na konci intervencí; účastníci absolvují 2 testovací sezení po dobu přibližně 1 měsíce
|
charakterizované jako srovnání mezi délkou pravého a levého kroku; zachycené pro kvantifikaci změny výkonu pomocí biofeedbacku nebo chůze s děleným pásem
|
Měřeno ve třech zájmových bodech v rámci každého testovacího sezení: výchozí stav a na začátku a na konci intervencí; účastníci absolvují 2 testovací sezení po dobu přibližně 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asymetrie délky kroku – okamžitá retence
Časové okno: Měřeno po motorickém učení v každém testovacím sezení; účastníci absolvují 2 testovací sezení po dobu přibližně 1 měsíce
|
charakterizované jako srovnání mezi délkou pravého a levého kroku; zachycené pro kvantifikaci udržení nově naučeného vzorce chůze
|
Měřeno po motorickém učení v každém testovacím sezení; účastníci absolvují 2 testovací sezení po dobu přibližně 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APP-21-00898
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna neidentifikovaná data z našeho výzkumu, která jsou základem výsledků v publikaci, budou zpřístupněna v rámci Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
údaje budou zpřístupněny 6 měsíců po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .