- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04829071
Poznávací a motorické učení po mrtvici
Poznání jako moderátor motorického učení po mrtvici
This project seeks to determine how post-stroke cognitive impairment moderates motor learning during walking in older adults with chronic stroke and identify brain structural markers that mediate this relationship. The chosen experimental design integrates biomechanical analyses, neuropsychological assessments, and brain imaging techniques to determine the impact of post-stroke cognitive impairment severity on two forms of motor learning (explicit and implicit) and examine the role of the dorsolateral prefrontal cortex in the relationship between cognition and explicit motor learning. Ultimately, this work may lead to the development of a more comprehensive, effective treatment approach to improve walking dysfunction in older adults post-stroke.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Center for Health Professions
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Unilateral stroke
- Stroke occurred more than 6 months prior
- Paresis confined to one side
- Independently ambulatory (including the use of assistive devices)
- Able to walk for 5 minutes without stopping
- Answers no to all general health questions on the PAR-Q+
- Willingness to complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Brainstem or cerebellar stroke
- Aphasia (expressive, receptive, or global)
- Any major musculoskeletal or non-stroke neurological condition that interferes with the assessment of sensorimotor or cognitive function
- Metal in the head (except in the mouth), implanted cranial or thoracic devices that violate MRI safety regulations
- Uncontrolled hypertension (>160/110mmHg)
- Concurrent physical therapy
- Claustrophobia
- Significant cognitive deficit or dementia (<20 on MoCA)
- Inability to give informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Evaluating motor learning and brain structures post-stroke
We will use a single arm design to determine the impact of post-stroke cognitive impairment on two forms of motor learning (implicit and explicit) and evaluate the structural integrity of relevant brain structures in 65 individuals post stroke |
Participants will be provided with visual feedback of their right and left step lengths on a screen in front of a treadmill. Participants will walk on a treadmill that drives their right and left legs to move at two different speeds. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
step length asymmetry - change in performance
Časové okno: Measured at three timepoints of interest within each testing session: baseline and at the beginning and end of the interventions; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
characterized as a comparison between the right and left step lengths; captured to quantify change in performance with biofeedback or split belt walking |
Measured at three timepoints of interest within each testing session: baseline and at the beginning and end of the interventions; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
step length asymmetry - immediate retention
Časové okno: Measured after motor learning in each testing session; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
characterized as a comparison between the right and left step lengths; captured to quantify the retention of a newly learned walking pattern |
Measured after motor learning in each testing session; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APP-21-00898
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
All de-identified data from our research that underlie results in a publication will be made available on the Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
data will be made available 6 months after publication
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .