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Cognición y aprendizaje motor después del accidente cerebrovascular

8 de julio de 2023 actualizado por: Kristan Leech, University of Southern California

La cognición como moderador del aprendizaje motor posterior al ictus

Este proyecto busca determinar cómo el deterioro cognitivo posterior al ictus modera el aprendizaje motor durante la marcha en adultos mayores con ictus crónico e identificar marcadores estructurales cerebrales que medien esta relación. El diseño experimental elegido integra análisis biomecánicos, evaluaciones neuropsicológicas y técnicas de imagen cerebral para determinar el impacto de la gravedad del deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular en dos formas de aprendizaje motor (explícito e implícito) y examinar el papel de la corteza prefrontal dorsolateral en la relación entre cognición y aprendizaje motor explícito. En última instancia, este trabajo puede conducir al desarrollo de un enfoque de tratamiento más integral y efectivo para mejorar la disfunción al caminar en adultos mayores después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah Kettlety, MS
  • Número de teléfono: (323) 442-1196
  • Correo electrónico: kettlety@usc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
  • Número de teléfono: (323) 442-1583
  • Correo electrónico: kleech@pt.usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Center for Health Professions
        • Contacto:
          • Kristan Leech, PT, DPT, PhD
          • Número de teléfono: 312-442-1583

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Golpe unilateral
  • Accidente cerebrovascular ocurrido más de 6 meses antes
  • Paresia limitada a un lado
  • Deambulación independiente (incluido el uso de dispositivos de asistencia)
  • Capaz de caminar durante 5 minutos sin parar
  • Responde no a todas las preguntas generales de salud en el PAR-Q+
  • Disposición para completar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Apoplejía de tronco cerebral o cerebeloso
  • Afasia (expresiva, receptiva o global)
  • Cualquier afección musculoesquelética o neurológica importante que no sea accidente cerebrovascular que interfiera con la evaluación de la función sensoriomotora o cognitiva
  • Metal en la cabeza (excepto en la boca), dispositivos craneales o torácicos implantados que violan las normas de seguridad de MRI
  • Hipertensión no controlada (>160/110mmHg)
  • fisioterapia concurrente
  • Claustrofobia
  • Déficit cognitivo significativo o demencia (<20 en MoCA)
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación del aprendizaje motor y las estructuras cerebrales después del accidente cerebrovascular
Usaremos un diseño de un solo brazo para determinar el impacto del deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular en dos formas de aprendizaje motor (implícito y explícito) y evaluaremos la integridad estructural de las estructuras cerebrales relevantes en 65 personas después del accidente cerebrovascular.
Conductual: Aprendizaje motor explícito
Los participantes recibirán información visual de la longitud de sus pasos derecho e izquierdo en una pantalla frente a una cinta de correr.
Conductual: Aprendizaje motor implícito
Los participantes caminarán en una caminadora que impulsa sus piernas derecha e izquierda para moverse a dos velocidades diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asimetría de longitud de paso - cambio en el rendimiento
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos temporales de interés dentro de cada sesión de prueba: línea de base y al principio y al final de las intervenciones; los participantes completarán 2 sesiones de prueba durante aproximadamente 1 mes
caracterizado como una comparación entre las longitudes de los pasos derecho e izquierdo; capturado para cuantificar el cambio en el rendimiento con biorretroalimentación o caminar con cinturón dividido
Medido en tres puntos temporales de interés dentro de cada sesión de prueba: línea de base y al principio y al final de las intervenciones; los participantes completarán 2 sesiones de prueba durante aproximadamente 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asimetría de longitud de paso - retención inmediata
Periodo de tiempo: Medido después del aprendizaje motor en cada sesión de prueba; los participantes completarán 2 sesiones de prueba durante aproximadamente 1 mes
caracterizado como una comparación entre las longitudes de los pasos derecho e izquierdo; capturado para cuantificar la retención de un patrón de caminar recién aprendido
Medido después del aprendizaje motor en cada sesión de prueba; los participantes completarán 2 sesiones de prueba durante aproximadamente 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

14 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

14 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APP-21-00898

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos no identificados de nuestra investigación que subyacen a los resultados de una publicación estarán disponibles en Open Science Framework.

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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