- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04829071
Kognition und motorisches Lernen nach Schlaganfall
Kognition als Moderator des motorischen Lernens nach Schlaganfall
This project seeks to determine how post-stroke cognitive impairment moderates motor learning during walking in older adults with chronic stroke and identify brain structural markers that mediate this relationship. The chosen experimental design integrates biomechanical analyses, neuropsychological assessments, and brain imaging techniques to determine the impact of post-stroke cognitive impairment severity on two forms of motor learning (explicit and implicit) and examine the role of the dorsolateral prefrontal cortex in the relationship between cognition and explicit motor learning. Ultimately, this work may lead to the development of a more comprehensive, effective treatment approach to improve walking dysfunction in older adults post-stroke.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Center for Health Professions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Unilateral stroke
- Stroke occurred more than 6 months prior
- Paresis confined to one side
- Independently ambulatory (including the use of assistive devices)
- Able to walk for 5 minutes without stopping
- Answers no to all general health questions on the PAR-Q+
- Willingness to complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Brainstem or cerebellar stroke
- Aphasia (expressive, receptive, or global)
- Any major musculoskeletal or non-stroke neurological condition that interferes with the assessment of sensorimotor or cognitive function
- Metal in the head (except in the mouth), implanted cranial or thoracic devices that violate MRI safety regulations
- Uncontrolled hypertension (>160/110mmHg)
- Concurrent physical therapy
- Claustrophobia
- Significant cognitive deficit or dementia (<20 on MoCA)
- Inability to give informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Evaluating motor learning and brain structures post-stroke
We will use a single arm design to determine the impact of post-stroke cognitive impairment on two forms of motor learning (implicit and explicit) and evaluate the structural integrity of relevant brain structures in 65 individuals post stroke |
Participants will be provided with visual feedback of their right and left step lengths on a screen in front of a treadmill. Participants will walk on a treadmill that drives their right and left legs to move at two different speeds. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
step length asymmetry - change in performance
Zeitfenster: Measured at three timepoints of interest within each testing session: baseline and at the beginning and end of the interventions; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
characterized as a comparison between the right and left step lengths; captured to quantify change in performance with biofeedback or split belt walking |
Measured at three timepoints of interest within each testing session: baseline and at the beginning and end of the interventions; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
step length asymmetry - immediate retention
Zeitfenster: Measured after motor learning in each testing session; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
characterized as a comparison between the right and left step lengths; captured to quantify the retention of a newly learned walking pattern |
Measured after motor learning in each testing session; participants will complete 2 testing sessions over approximately 1 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APP-21-00898
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
All de-identified data from our research that underlie results in a publication will be made available on the Open Science Framework.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
data will be made available 6 months after publication
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .