Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cognizione e apprendimento motorio post-ictus

8 luglio 2023 aggiornato da: Kristan Leech, University of Southern California

Cognizione come moderatore dell'apprendimento motorio post-ictus

Questo progetto cerca di determinare in che modo il deterioramento cognitivo post-ictus moderi l'apprendimento motorio durante la deambulazione negli anziani con ictus cronico e identificare i marcatori strutturali cerebrali che mediano questa relazione. Il disegno sperimentale scelto integra analisi biomeccaniche, valutazioni neuropsicologiche e tecniche di brain imaging per determinare l'impatto della gravità del deterioramento cognitivo post-ictus su due forme di apprendimento motorio (esplicito e implicito) ed esaminare il ruolo della corteccia prefrontale dorsolaterale nella relazione tra Cognizione e apprendimento motorio esplicito. In definitiva, questo lavoro potrebbe portare allo sviluppo di un approccio terapeutico più completo ed efficace per migliorare la disfunzione della deambulazione negli anziani post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Kettlety, MS
  • Numero di telefono: (323) 442-1196
  • Email: kettlety@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
  • Numero di telefono: (323) 442-1583
  • Email: kleech@pt.usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Center for Health Professions
        • Contatto:
          • Kristan Leech, PT, DPT, PhD
          • Numero di telefono: 312-442-1583

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colpo unilaterale
  • L'ictus si è verificato più di 6 mesi prima
  • Paresi confinata da un lato
  • Deambulazione indipendente (compreso l'uso di dispositivi di assistenza)
  • In grado di camminare per 5 minuti senza fermarsi
  • Risponde no a tutte le domande sulla salute generale sul PAR-Q+
  • Disponibilità a completare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Ictus del tronco encefalico o cerebellare
  • Afasia (espressiva, ricettiva o globale)
  • Qualsiasi grave condizione neurologica muscoloscheletrica o non ictus che interferisce con la valutazione della funzione sensomotoria o cognitiva
  • Metallo nella testa (tranne che nella bocca), dispositivi cranici o toracici impiantati che violano le norme di sicurezza della risonanza magnetica
  • Ipertensione incontrollata (>160/110 mmHg)
  • Terapia fisica concomitante
  • Claustrofobia
  • Deficit cognitivo significativo o demenza (<20 su MoCA)
  • Incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'apprendimento motorio e delle strutture cerebrali post-ictus
Useremo un disegno a braccio singolo per determinare l'impatto del deterioramento cognitivo post-ictus su due forme di apprendimento motorio (implicito ed esplicito) e valutare l'integrità strutturale delle strutture cerebrali rilevanti in 65 individui dopo l'ictus
Comportamentale: Apprendimento motorio esplicito
Ai partecipanti verrà fornito un feedback visivo della lunghezza del passo destro e sinistro su uno schermo davanti a un tapis roulant.
Comportamentale: Apprendimento motorio implicito
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant che spinge le gambe destra e sinistra a muoversi a due velocità diverse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
asimmetria della lunghezza del passo - cambiamento nelle prestazioni
Lasso di tempo: Misurato in tre punti temporali di interesse all'interno di ciascuna sessione di test: linea di base e all'inizio e alla fine degli interventi; i partecipanti completeranno 2 sessioni di test nell'arco di circa 1 mese
caratterizzato come un confronto tra le lunghezze del passo destro e sinistro; catturato per quantificare il cambiamento nelle prestazioni con il biofeedback o la camminata su cintura divisa
Misurato in tre punti temporali di interesse all'interno di ciascuna sessione di test: linea di base e all'inizio e alla fine degli interventi; i partecipanti completeranno 2 sessioni di test nell'arco di circa 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
asimmetria della lunghezza del passo - ritenzione immediata
Lasso di tempo: Misurato dopo l'apprendimento motorio in ogni sessione di test; i partecipanti completeranno 2 sessioni di test nell'arco di circa 1 mese
caratterizzato come un confronto tra le lunghezze del passo destro e sinistro; catturato per quantificare la ritenzione di un modello di deambulazione appena appreso
Misurato dopo l'apprendimento motorio in ogni sessione di test; i partecipanti completeranno 2 sessioni di test nell'arco di circa 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

14 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APP-21-00898

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati anonimi della nostra ricerca che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno resi disponibili su Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno resi disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apprendimento motorio esplicito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi