Kognition og motorisk læring Efter slagtilfælde
31. oktober 2025 opdateret af: Kristan Leech, University of Southern California
Kognition som moderator for motorisk læring efter slagtilfælde
Dette projekt søger at bestemme, hvordan kognitiv svækkelse efter slagtilfælde modererer motorisk læring under gang hos ældre voksne med kronisk slagtilfælde og identificere hjernens strukturelle markører, der medierer dette forhold.
Det valgte eksperimentelle design integrerer biomekaniske analyser, neuropsykologiske vurderinger og hjernebilleddannelsesteknikker for at bestemme virkningen af post-slagtilfælde kognitiv svækkelse på to former for motorisk læring (eksplicit og implicit) og undersøge rollen af den dorsolaterale præfrontale cortex i forholdet mellem kognition og eksplicit motorisk læring.
I sidste ende kan dette arbejde føre til udviklingen af en mere omfattende, effektiv behandlingstilgang til forbedring af gangdysfunktion hos ældre voksne efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
65
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Kettlety, MS
- Telefonnummer: (323) 442-1196
- E-mail: kettlety@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-1583
- E-mail: kleech@pt.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Center for Health Professions
-
Kontakt:
- Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 3124421583
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidigt slagtilfælde
- Slagtilfælde opstod mere end 6 måneder før
- Parese begrænset til den ene side
- Uafhængigt ambulerende (herunder brug af hjælpemidler)
- I stand til at gå i 5 minutter uden at stoppe
- Svarer nej til alle generelle sundhedsspørgsmål på PAR-Q+
- Vilje til at gennemføre studieprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Hjernestam eller cerebellar slagtilfælde
- Afasi (ekspressiv, modtagelig eller global)
- Enhver større muskuloskeletal eller ikke-slagtilfælde neurologisk tilstand, der interfererer med vurderingen af sensorimotorisk eller kognitiv funktion
- Metal i hovedet (undtagen i munden), implanterede kranie- eller thoraxanordninger, der overtræder MRI-sikkerhedsregler
- Ukontrolleret hypertension (>160/110 mmHg)
- Samtidig fysioterapi
- Klaustrofobi
- Signifikant kognitiv underskud eller demens (<20 på MoCA)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af motorisk læring og hjernestrukturer efter slagtilfælde
Vi vil bruge et enkeltarmsdesign til at bestemme virkningen af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde på to former for motorisk læring (implicit og eksplicit) og evaluere den strukturelle integritet af relevante hjernestrukturer hos 65 personer efter slagtilfælde
|
Deltagerne vil blive forsynet med visuel feedback af deres højre og venstre skridtlængde på en skærm foran et løbebånd.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, der driver deres højre og venstre ben til at bevæge sig med to forskellige hastigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinlængde asymmetri - ændring i ydeevne
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter af interesse inden for hver testsession: baseline og ved begyndelsen og slutningen af interventionerne; deltagerne vil gennemføre 2 testsessioner over cirka 1 måned
|
karakteriseret som en sammenligning mellem højre og venstre trinlængde; opfanget for at kvantificere ændringer i ydeevne med biofeedback eller gang med split bælte
|
Målt på tre tidspunkter af interesse inden for hver testsession: baseline og ved begyndelsen og slutningen af interventionerne; deltagerne vil gennemføre 2 testsessioner over cirka 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinlængde asymmetri - øjeblikkelig tilbageholdelse
Tidsramme: Målt efter motorisk læring i hver testsession; deltagerne vil gennemføre 2 testsessioner over cirka 1 måned
|
karakteriseret som en sammenligning mellem højre og venstre trinlængde; fanget for at kvantificere fastholdelsen af et nyindlært gangmønster
|
Målt efter motorisk læring i hver testsession; deltagerne vil gennemføre 2 testsessioner over cirka 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APP-21-00898
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle afidentificerede data fra vores forskning, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive gjort tilgængelige på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
data vil blive gjort tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .