- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04835740
Effects of High-intensity Interval Aerobic Training on Balance, Walking Capacity, and Quality of Life in Patients With Sub-acute Stroke
Hemiplegia is one of the most common sequelae of stroke. Stroke is the leading cause of disability in adults all around the world. Stroke survivors can suffer several neurological impairments and deficits which have an important impact on patient's quality of life and which increase the costs for health and social services. After stroke, impairments in ADLs and functional status, deterioration in health related quality of life can be seen.
The purpose of this study is to Determine the effect of Aerobic exercise training on Balance, Walking capacity and quality of life in sub-acute stroke.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Akhtar Saeed Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years of age.
- Ischemic Stroke that occurred in the recent 3 months.
- Who can walk independently or by using assistive device.
- Have a minimum Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) leg impairment score of 3 but less than 7.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they have a stroke that occurs more than 3 months.
- Hemorrhagic Stroke.
- If resting blood pressure more than 160/100 even after taking medications
- Have by-pass surgery in recent 3 months.
- Other musculoskeletal problems which restrict the patient's ability to do aerobic activity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional Rehabilitation
Based on the functional capacity of each participant, customized Aerobic exercise plan was designed by the on-site physiotherapist.
|
All the participants underwent 5 weeks of High intensity interval training.
|
|
Experimentální: Combined Training (conventional rehabilitation plus high-intensity interval training):
The patients received 40 minutes of High intensity interval treadmill training in addition to their normal conventional rehabilitation.
|
All the participants underwent 5 weeks of High intensity interval training.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 Minute walk Test
Časové okno: 5 weeks
|
To determine the cardiorespiratory fitness of individual after sub-acute stroke.
|
5 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance test and rating scale
Časové okno: 5 weeks
|
The scale is used to determine the Balance and stability of patient.
Total score of the scale is 56.
A score of < 45 indicates individuals may be at greater risk of falling.
|
5 weeks
|
|
Stroke Impact scale
Časové okno: 5 weeks
|
The scale is used to measure the impairment and quality of life after stroke.
The scale consists of 8 domains.
In this study, only 4 domains related to hand function ,strength, mobility and Activity of daily living were used.The maximum score is 140.
|
5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/ASCRH/0006/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High intensity Interval Training
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy