- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04835740
Effects of High-intensity Interval Aerobic Training on Balance, Walking Capacity, and Quality of Life in Patients With Sub-acute Stroke
Hemiplegia is one of the most common sequelae of stroke. Stroke is the leading cause of disability in adults all around the world. Stroke survivors can suffer several neurological impairments and deficits which have an important impact on patient's quality of life and which increase the costs for health and social services. After stroke, impairments in ADLs and functional status, deterioration in health related quality of life can be seen.
The purpose of this study is to Determine the effect of Aerobic exercise training on Balance, Walking capacity and quality of life in sub-acute stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Akhtar Saeed Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years of age.
- Ischemic Stroke that occurred in the recent 3 months.
- Who can walk independently or by using assistive device.
- Have a minimum Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) leg impairment score of 3 but less than 7.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they have a stroke that occurs more than 3 months.
- Hemorrhagic Stroke.
- If resting blood pressure more than 160/100 even after taking medications
- Have by-pass surgery in recent 3 months.
- Other musculoskeletal problems which restrict the patient's ability to do aerobic activity.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Conventional Rehabilitation
Based on the functional capacity of each participant, customized Aerobic exercise plan was designed by the on-site physiotherapist.
|
All the participants underwent 5 weeks of High intensity interval training.
|
|
Experimental: Combined Training (conventional rehabilitation plus high-intensity interval training):
The patients received 40 minutes of High intensity interval treadmill training in addition to their normal conventional rehabilitation.
|
All the participants underwent 5 weeks of High intensity interval training.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6 Minute walk Test
Periodo de tiempo: 5 weeks
|
To determine the cardiorespiratory fitness of individual after sub-acute stroke.
|
5 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Berg Balance test and rating scale
Periodo de tiempo: 5 weeks
|
The scale is used to determine the Balance and stability of patient.
Total score of the scale is 56.
A score of < 45 indicates individuals may be at greater risk of falling.
|
5 weeks
|
|
Stroke Impact scale
Periodo de tiempo: 5 weeks
|
The scale is used to measure the impairment and quality of life after stroke.
The scale consists of 8 domains.
In this study, only 4 domains related to hand function ,strength, mobility and Activity of daily living were used.The maximum score is 140.
|
5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB/ASCRH/0006/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .