- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04835740
Effects of High-intensity Interval Aerobic Training on Balance, Walking Capacity, and Quality of Life in Patients With Sub-acute Stroke
Hemiplegia is one of the most common sequelae of stroke. Stroke is the leading cause of disability in adults all around the world. Stroke survivors can suffer several neurological impairments and deficits which have an important impact on patient's quality of life and which increase the costs for health and social services. After stroke, impairments in ADLs and functional status, deterioration in health related quality of life can be seen.
The purpose of this study is to Determine the effect of Aerobic exercise training on Balance, Walking capacity and quality of life in sub-acute stroke.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Akhtar Saeed Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years of age.
- Ischemic Stroke that occurred in the recent 3 months.
- Who can walk independently or by using assistive device.
- Have a minimum Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) leg impairment score of 3 but less than 7.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they have a stroke that occurs more than 3 months.
- Hemorrhagic Stroke.
- If resting blood pressure more than 160/100 even after taking medications
- Have by-pass surgery in recent 3 months.
- Other musculoskeletal problems which restrict the patient's ability to do aerobic activity.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Conventional Rehabilitation
Based on the functional capacity of each participant, customized Aerobic exercise plan was designed by the on-site physiotherapist.
|
All the participants underwent 5 weeks of High intensity interval training.
|
Experimental: Combined Training (conventional rehabilitation plus high-intensity interval training):
The patients received 40 minutes of High intensity interval treadmill training in addition to their normal conventional rehabilitation.
|
All the participants underwent 5 weeks of High intensity interval training.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6 Minute walk Test
Zeitfenster: 5 weeks
|
To determine the cardiorespiratory fitness of individual after sub-acute stroke.
|
5 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berg Balance test and rating scale
Zeitfenster: 5 weeks
|
The scale is used to determine the Balance and stability of patient.
Total score of the scale is 56.
A score of < 45 indicates individuals may be at greater risk of falling.
|
5 weeks
|
Stroke Impact scale
Zeitfenster: 5 weeks
|
The scale is used to measure the impairment and quality of life after stroke.
The scale consists of 8 domains.
In this study, only 4 domains related to hand function ,strength, mobility and Activity of daily living were used.The maximum score is 140.
|
5 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/ASCRH/0006/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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