- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04845243
Effectiveness of a Short Computer-based Emotion Recognition Training in Different Patient Groups
13. dubna 2021 aktualizováno: Prof. Christina Stadler
Compared Effectiveness of a Short Computer-based Emotion Recognition Training in Conduct Disorder and Autistic Spectrum Disorder Patients
Emotion recognition and regulation are necessary skills for social interaction.
Disrupted development of these processes severely interferes with socio-emotional development.
These difficulties are commonly reported in patients with Autistic Spectrum Disorder (ASD) or Conduct Disorder (CD), with the subsequent social/interpersonal difficulties.
The available evidence suggest that impaired emotion regulation processes might underlie the aggressive behaviours frequently observed in both disorders.
However, no study has yet investigated the presence of disorder-specific characteristics on emotion processing between these two disorders.
Different impaired emotion recognition difficulties may underlie the reported emotion dysregulation.
A practical implication of this is that given that both disorders have shown difficulties during emotion recognition processes, a short, computer-based intervention to improve emotion recognition might benefit both cases, even though their aetiologies might differ.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
For ASD patients, studies training facial emotion recognition have focused on increasing the active attention to the eye region, re-directing attention to facial features to facilitate facial emotion recognition.
Evidence shows positive results using computer-based emotion recognition training programs with young children and adolescents with ASD.
It has also been recently suggested that emotion recognition training may be a suitable intervention for patients with CD.
This would be supported by some preliminary evidence in patients with severe behavioural problems, young offenders and patients with CD + CU Traits.
The overall goal of this project is to investigate the compared impact of an emotion recognition training in patients with ASD or CD.
This goal can be subdivided into three separate subgoals: a) identify whether the training program is effective; b) identify whether the training program has differentiated or comparable effects between both patients groups and c) investigate individual characteristics that may help identify those individuals who would benefit most from the intervention.
This information is crucial to inform the design of more efficient treatments to differentially address the specific deficits associated to the disorders.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Stadler, Professor
- Telefonní číslo: +41 61 325 51 11
- E-mail: Christina.stadler@upk.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ana Cubillo, PhD
- Telefonní číslo: +41 61 325 80 33
- E-mail: Ana.cubillo@upk.ch
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: ASD or CD
- German speaking
- IQ > 70
- Age: 10-18
Exclusion Criteria:
- Comorbid Anxiety or Depressive disorder diagnosis
- IQ < 70
- Insufficient German language skills
- Severe developmental disorders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Emotion recognition training
All participants have to complete the online emotion recognition training E.V.A. as well as the pre- and post training tasks: GERT and social decision making task.
|
The online training is focused on the strengthening of socioemotional competences and consists of different training tasks (up to 3 million) presented to the participant as mini games.
These training tasks are specifically designed according to empirical findings to match the socio-emotional recognition needs of people with ASD.
During these games, an adapted Elo-Algorithm allows to automatically evaluate the participants' performance and adapts the difficulty levels throughout the users' progress in the training.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in performance accuracy in Geneva Emotion Recognition Test (GERT)
Časové okno: Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Percentage of accuracy to stimuli showing facial emotions
|
Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
|
Change in performance response times in Geneva Emotion Recognition Test (GERT)
Časové okno: Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Response times to stimuli showing facial emotions
|
Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
|
Change in performance reaction times in Social decision-making task
Časové okno: Change in Performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Reaction times for each of the facial emotions shown
|
Change in Performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
|
Change in choices in Social decision-making task
Časové okno: Change in choices before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
The proportion of choices that maximise their self-gain for each of the facial emotions shown
|
Change in choices before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmed SP, Bittencourt-Hewitt A, Sebastian CL. Neurocognitive bases of emotion regulation development in adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2015 Oct;15:11-25. doi: 10.1016/j.dcn.2015.07.006. Epub 2015 Jul 29.
- Blakemore SJ. The social brain in adolescence. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):267-77. doi: 10.1038/nrn2353.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Tanaka JW, Sung A. The "Eye Avoidance" Hypothesis of Autism Face Processing. J Autism Dev Disord. 2016 May;46(5):1538-52. doi: 10.1007/s10803-013-1976-7.
- Wieckowski AT, White SW. Attention Modification to Attenuate Facial Emotion Recognition Deficits in Children with Autism: A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):30-41. doi: 10.1007/s10803-019-04223-6.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Kouo JL, Egel AL. The Effectiveness of Interventions in Teaching Emotion Recognition to Children with Autism Spectrum Disorder. Rev J Autism Dev Disord. 2016 Sep;3(3):254-65.
- Silver M, Oakes P. Evaluation of a new computer intervention to teach people with autism or Asperger syndrome to recognize and predict emotions in others. Autism. 2001 Sep;5(3):299-316. doi: 10.1177/1362361301005003007.
- Zoerner D, Schutze J, Kirst S, Dziobek I, Lucke U. Zirkus Empathico: Mobile Training of Socio-Emotional Competences for Children with Autism. In: 2016 IEEE 16th International Conference on Advanced Learning Technologies (ICALT) [Internet]. Austin, TX, USA: IEEE; 2016 [cited 2021 Feb 10]. p. 448-52. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/document/7757020/
- Hunnikin LM, van Goozen SHM. How can we use knowledge about the neurobiology of emotion recognition in practice? Journal of Criminal Justice. 2019 Nov;65:101537.
- Cooper S, Hobson CW, van Goozen SH. Facial emotion recognition in children with externalising behaviours: A systematic review. Clin Child Psychol Psychiatry. 2020 Oct;25(4):1068-1085. doi: 10.1177/1359104520945390. Epub 2020 Jul 25.
- Wells AE, Hunnikin LM, Ash DP, van Goozen SHM. Improving emotion recognition is associated with subsequent mental health and well-being in children with severe behavioural problems. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Nov;30(11):1769-1777. doi: 10.1007/s00787-020-01652-y. Epub 2020 Sep 30.
- Dadds MR, Cauchi AJ, Wimalaweera S, Hawes DJ, Brennan J. Outcomes, moderators, and mediators of empathic-emotion recognition training for complex conduct problems in childhood. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):201-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.033. Epub 2012 Jun 15.
- Hubble K, Bowen KL, Moore SC, van Goozen SH. Improving Negative Emotion Recognition in Young Offenders Reduces Subsequent Crime. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132035. doi: 10.1371/journal.pone.0132035. eCollection 2015.
- Moebert, T. & Lucke, U., (2019). E.V.A. - Emotionen Verstehen und Ausdrücken. In: Pinkwart, N. & Konert, J. (Hrsg.), DELFI 2019. Bonn: Gesellschaft für Informatik e.V.. (S. 289-290). DOI: 10.18420/delfi2019_324
- Schlegel K, Grandjean D, Scherer KR. Introducing the Geneva emotion recognition test: an example of Rasch-based test development. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):666-72. doi: 10.1037/a0035246. Epub 2013 Dec 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EmoRecTraining_EVA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt