- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04845243
Effectiveness of a Short Computer-based Emotion Recognition Training in Different Patient Groups
13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Christina Stadler
Compared Effectiveness of a Short Computer-based Emotion Recognition Training in Conduct Disorder and Autistic Spectrum Disorder Patients
Emotion recognition and regulation are necessary skills for social interaction.
Disrupted development of these processes severely interferes with socio-emotional development.
These difficulties are commonly reported in patients with Autistic Spectrum Disorder (ASD) or Conduct Disorder (CD), with the subsequent social/interpersonal difficulties.
The available evidence suggest that impaired emotion regulation processes might underlie the aggressive behaviours frequently observed in both disorders.
However, no study has yet investigated the presence of disorder-specific characteristics on emotion processing between these two disorders.
Different impaired emotion recognition difficulties may underlie the reported emotion dysregulation.
A practical implication of this is that given that both disorders have shown difficulties during emotion recognition processes, a short, computer-based intervention to improve emotion recognition might benefit both cases, even though their aetiologies might differ.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For ASD patients, studies training facial emotion recognition have focused on increasing the active attention to the eye region, re-directing attention to facial features to facilitate facial emotion recognition.
Evidence shows positive results using computer-based emotion recognition training programs with young children and adolescents with ASD.
It has also been recently suggested that emotion recognition training may be a suitable intervention for patients with CD.
This would be supported by some preliminary evidence in patients with severe behavioural problems, young offenders and patients with CD + CU Traits.
The overall goal of this project is to investigate the compared impact of an emotion recognition training in patients with ASD or CD.
This goal can be subdivided into three separate subgoals: a) identify whether the training program is effective; b) identify whether the training program has differentiated or comparable effects between both patients groups and c) investigate individual characteristics that may help identify those individuals who would benefit most from the intervention.
This information is crucial to inform the design of more efficient treatments to differentially address the specific deficits associated to the disorders.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Stadler, Professor
- Numer telefonu: +41 61 325 51 11
- E-mail: Christina.stadler@upk.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Cubillo, PhD
- Numer telefonu: +41 61 325 80 33
- E-mail: Ana.cubillo@upk.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: ASD or CD
- German speaking
- IQ > 70
- Age: 10-18
Exclusion Criteria:
- Comorbid Anxiety or Depressive disorder diagnosis
- IQ < 70
- Insufficient German language skills
- Severe developmental disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Emotion recognition training
All participants have to complete the online emotion recognition training E.V.A. as well as the pre- and post training tasks: GERT and social decision making task.
|
The online training is focused on the strengthening of socioemotional competences and consists of different training tasks (up to 3 million) presented to the participant as mini games.
These training tasks are specifically designed according to empirical findings to match the socio-emotional recognition needs of people with ASD.
During these games, an adapted Elo-Algorithm allows to automatically evaluate the participants' performance and adapts the difficulty levels throughout the users' progress in the training.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in performance accuracy in Geneva Emotion Recognition Test (GERT)
Ramy czasowe: Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Percentage of accuracy to stimuli showing facial emotions
|
Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
|
Change in performance response times in Geneva Emotion Recognition Test (GERT)
Ramy czasowe: Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Response times to stimuli showing facial emotions
|
Change in performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
|
Change in performance reaction times in Social decision-making task
Ramy czasowe: Change in Performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Reaction times for each of the facial emotions shown
|
Change in Performance before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
|
Change in choices in Social decision-making task
Ramy czasowe: Change in choices before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
The proportion of choices that maximise their self-gain for each of the facial emotions shown
|
Change in choices before and after the emotion recognition training, after 1 month (pre/post measure)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmed SP, Bittencourt-Hewitt A, Sebastian CL. Neurocognitive bases of emotion regulation development in adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2015 Oct;15:11-25. doi: 10.1016/j.dcn.2015.07.006. Epub 2015 Jul 29.
- Blakemore SJ. The social brain in adolescence. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):267-77. doi: 10.1038/nrn2353.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Tanaka JW, Sung A. The "Eye Avoidance" Hypothesis of Autism Face Processing. J Autism Dev Disord. 2016 May;46(5):1538-52. doi: 10.1007/s10803-013-1976-7.
- Wieckowski AT, White SW. Attention Modification to Attenuate Facial Emotion Recognition Deficits in Children with Autism: A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):30-41. doi: 10.1007/s10803-019-04223-6.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Kouo JL, Egel AL. The Effectiveness of Interventions in Teaching Emotion Recognition to Children with Autism Spectrum Disorder. Rev J Autism Dev Disord. 2016 Sep;3(3):254-65.
- Silver M, Oakes P. Evaluation of a new computer intervention to teach people with autism or Asperger syndrome to recognize and predict emotions in others. Autism. 2001 Sep;5(3):299-316. doi: 10.1177/1362361301005003007.
- Zoerner D, Schutze J, Kirst S, Dziobek I, Lucke U. Zirkus Empathico: Mobile Training of Socio-Emotional Competences for Children with Autism. In: 2016 IEEE 16th International Conference on Advanced Learning Technologies (ICALT) [Internet]. Austin, TX, USA: IEEE; 2016 [cited 2021 Feb 10]. p. 448-52. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/document/7757020/
- Hunnikin LM, van Goozen SHM. How can we use knowledge about the neurobiology of emotion recognition in practice? Journal of Criminal Justice. 2019 Nov;65:101537.
- Cooper S, Hobson CW, van Goozen SH. Facial emotion recognition in children with externalising behaviours: A systematic review. Clin Child Psychol Psychiatry. 2020 Oct;25(4):1068-1085. doi: 10.1177/1359104520945390. Epub 2020 Jul 25.
- Wells AE, Hunnikin LM, Ash DP, van Goozen SHM. Improving emotion recognition is associated with subsequent mental health and well-being in children with severe behavioural problems. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Nov;30(11):1769-1777. doi: 10.1007/s00787-020-01652-y. Epub 2020 Sep 30.
- Dadds MR, Cauchi AJ, Wimalaweera S, Hawes DJ, Brennan J. Outcomes, moderators, and mediators of empathic-emotion recognition training for complex conduct problems in childhood. Psychiatry Res. 2012 Oct 30;199(3):201-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.033. Epub 2012 Jun 15.
- Hubble K, Bowen KL, Moore SC, van Goozen SH. Improving Negative Emotion Recognition in Young Offenders Reduces Subsequent Crime. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132035. doi: 10.1371/journal.pone.0132035. eCollection 2015.
- Moebert, T. & Lucke, U., (2019). E.V.A. - Emotionen Verstehen und Ausdrücken. In: Pinkwart, N. & Konert, J. (Hrsg.), DELFI 2019. Bonn: Gesellschaft für Informatik e.V.. (S. 289-290). DOI: 10.18420/delfi2019_324
- Schlegel K, Grandjean D, Scherer KR. Introducing the Geneva emotion recognition test: an example of Rasch-based test development. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):666-72. doi: 10.1037/a0035246. Epub 2013 Dec 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EmoRecTraining_EVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone