Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologický a psychologický vliv studie Ramadánu na zdraví (HERS)

13. dubna 2021 aktualizováno: Masa Sasagawa, ND, PhD, Bastyr University

Vliv ramadánu na krevní koncentraci serotoninu, dopaminu, neurotorofického faktoru odvozeného z mozku a faktoru nervového růstu: replikační studie

Tato observační studie shromažďuje údaje o hladinách krevních neurotransmiterů a neuromodulátorů u subjektů pozorujících ramadán. Další shromážděné informace jsou dietní záznam, nálada a vnímaný stres pomocí ověřených průzkumů ve třech časových bodech: a) před začátkem ramadánu, b) v polovině hodnocení ac) na konci ramadánu. Tři další dispoziční faktory shromážděné na začátku a na konci jsou: a) pocit sounáležitosti, b) smysl života (pocit koherence) ac) empatie (index interpersonální reaktivity). Subjekty jsou také individuálně dotazovány na jejich zkušenost s Ramadánem jako narativní data.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační studie hledající výzkumné dobrovolníky během ramadánu na severozápadě Pacifiku. Plánujeme přijmout 10 dobrovolníků a 5 mužů. Každý subjekt daruje svou krev (20 mililitrů) ve třech časových bodech: a) před zahájením ramadánu, b) o 14 dní později ac) o 30 dní později (celkem 60 mililitrů během jednoho měsíce). Protože data ramadánu v roce 2021 připadají na 12. dubna až 11. května, tři dny odběru krve budou 10. dubna, 27. dubna a 11. května ± 1 den. Kvůli současným omezením COVID-19 se masová shromáždění v mešitě nekonají. Tato studie využívá mobilního flebotoma, který je licencovaným zdravotnickým lékařem, který vytvoří stanici pro flebotomii s kapénkovou bariérou. Doba flebotomie se určuje na základě stavu hydratace každého jedince. Vzorky budou zabaleny do ledového chladiče a zpracovány (odstředěny a rozděleny na alikvoty) v laboratoři Bastyr University Tierney a uloženy v mrazáku -80 stupňů Celsia, dokud nebudou analyzovány ve stejnou dobu ve třech časových bodech. Narativní údaje budou také shromažďovány prostřednictvím individuálních rozhovorů (telefonicky nebo osobně) po dokončení ramadánu, které budou reflektovat studium a jakýkoli zvýšený smysl pro spiritualitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Spojené státy, 98028
        • Nábor
        • Bastyr University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po získání povolení od vůdců komunity (Muslim Association of Puget Sound) a podpory od IMAN Center of Kirkland budou letáky šířeny prostřednictvím přátel a rodinných příslušníků muslimských členů. Každý, kdo dodržuje ramadán z náboženských nebo zdravotních důvodů a kdo se také zavázal dodržovat předepsaný půst a kdo nemá chronické zdravotní potíže, bude mít nárok na účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let v době odběru krve, do 65 let
  • Člen komunity, který dodržuje ramadán od 12. dubna (pondělní večer) do 11. května 2021 (úterní západ slunce)
  • Rozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu a být schopen splnit požadavky studie
  • Očkováni proti COVID nebo s pozitivním testem PCR v anamnéze, který byl vyřešen

Kritéria vyloučení:

  • Antikubitální žíla není přístupná
  • Těhotné, kojící, zotavující se po závažné nemoci nebo operaci, která ovlivňuje kvalitu života
  • kteří bydlí více než 14 mil od hranic města
  • Není možné se osobně setkat a darovat krev žádný ze tří dnů měření (základní stav, 15. den, po ramadánu)
  • Kouření, pití alkoholu nebo užívání rekreačních drog
  • Existence podmínky, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ramadan Group
Denní půst a duchovní praktiky. Provozně hodnoceno podle úrovně souladu se Sawm, Salat a Zakat.
Behaviorální: Ramadánový půst, modlitby a blahobyt pro chudé
Abstinence jídla, pití, kouření a sexuální aktivity během dne; rituální modlitba v určitou denní dobu pětkrát nebo vícekrát; dobrovolnictví pro komunity nebo dárcovství
Ostatní jména:
  • Denní půst nebo Sawm; pět nebo více modliteb nebo salát; darování nebo dobrovolnictví nebo Zakat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace dopaminu
Časové okno: 0 až 30 dní
Hladina dopaminu v plazmě pg/ml
0 až 30 dní
Změna koncentrace serotoninu
Časové okno: 0 až 30 dní
Hladina serotoninu v plazmě ng/ml
0 až 30 dní
Změna koncentrace neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF).
Časové okno: 0 až 30 dní
Plazmatická hladina BDNF pg/ml
0 až 30 dní
Změna koncentrace nervového růstového faktoru (NGF).
Časové okno: 0 až 30 dní
Hladina NGF v plazmě pg/ml
0 až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady měřená pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: 0 až 30 dní
Dotazník PANAS v angličtině
0 až 30 dní
Změna úrovně vnímaného stresu měřená pomocí Weekly Stress Inventory (WSI)
Časové okno: 0 až 30 dní
Týdenní inventář stresu v angličtině
0 až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bastyr University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-1690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou shromažďovány podle ID subjektů (SID). K dispozici budou pouze souhrnné výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit