Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne i psychologiczne skutki zdrowotne badania Ramadan (HERS)

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Masa Sasagawa, ND, PhD, Bastyr University

Wpływ Ramadanu na stężenie we krwi serotoniny, dopaminy, neurotoroficznego czynnika pochodzenia mózgowego i czynnika wzrostu nerwów: badanie replikacji

To badanie obserwacyjne zbiera dane na temat poziomów neuroprzekaźników i neuromodulatorów we krwi osób obserwujących Ramadan. Dodatkowe zebrane informacje to zapis diety, nastrój i odczuwany stres za pomocą zatwierdzonych ankiet w trzech punktach czasowych: a) przed rozpoczęciem Ramadanu, b) w ocenie punktu środkowego oraz c) na końcu Ramadanu. Trzy dodatkowe czynniki dyspozycyjne zebrane na początku i na końcu to: a) poczucie przynależności, b) cel życia (poczucie koherencji) oraz c) empatia (wskaźnik reaktywności interpersonalnej). Badani są również przesłuchiwani indywidualnie na temat ich doświadczeń z Ramadanem jako danych narracyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, w którym poszukujemy ochotników do badań podczas Ramadanu na północno-zachodnim Pacyfiku. Planujemy zrekrutować 10 kobiet i 5 mężczyzn. Każdy pacjent oddaje swoją krew (20 mililitrów) w trzech punktach czasowych: a) przed rozpoczęciem Ramadanu, b) 14 dni później, c) 30 dni później (łącznie 60 mililitrów w ciągu jednego miesiąca). Ponieważ daty ramadanu w 2021 roku przypadają od 12 kwietnia do 11 maja, trzy dni pobierania krwi to 10 kwietnia, 27 kwietnia i 11 maja ± 1 dzień. Ze względu na obecne ograniczenia związane z COVID-19 masowe zgromadzenia w meczecie nie odbywają się. To badanie wykorzystuje mobilnego flebotomistę, który jest licencjonowanym lekarzem, który ustawi stację flebotomii z barierą kropelkową. Czas upuszczania krwi jest określany na podstawie stanu nawodnienia każdej osoby. Próbki zostaną zapakowane w chłodziarkę do lodu i przetworzone (odwirowane i podzielone na porcje) w laboratorium Bastyr University Tierney i przechowywane w zamrażarce w temperaturze -80 stopni Celsjusza do czasu analizy w tym samym czasie dla trzech punktów czasowych. Dane narracyjne będą również zbierane podczas indywidualnych rozmów (telefonicznych lub osobistych) po zakończeniu Ramadanu, z refleksją nad badaniem i wszelkim podwyższonym poczuciem duchowości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Rekrutacyjny
        • Bastyr University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po uzyskaniu pozwolenia od przywódców społeczności (Stowarzyszenie Muzułmańskie z Puget Sound) i wsparciu IMAN Center of Kirkland, wśród przyjaciół i członków rodzin członków muzułmańskich zostaną rozesłane ulotki. Każdy, kto przestrzega ramadanu z powodów religijnych lub zdrowotnych, a także zobowiązuje się do przestrzegania zalecanego postu i który nie ma przewlekłych schorzeń, będzie mógł wziąć udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat w momencie początkowego pobrania krwi, do 65 lat
  • Członek społeczności, który przestrzega ramadanu w okresie od 12 kwietnia (poniedziałkowy wieczór) do 11 maja 2021 r. (wtorkowy zachód słońca)
  • Zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody oraz być w stanie spełnić wymagania badania
  • Zaszczepiony na COVID lub z pozytywnym wynikiem testu PCR, który został rozwiązany

Kryteria wyłączenia:

  • Żyła przeciwłokciowa nie jest dostępna
  • Ciąża, karmienie piersią, rekonwalescencja po poważnej chorobie lub operacji, która wpływa na jakość życia
  • Którzy mieszkają w odległości większej niż 14 mil od granic miasta
  • Brak możliwości osobistego spotkania i oddania krwi przez którykolwiek z trzech dni pomiarowych (linia bazowa, 15 dzień, po ramadanie)
  • Palenie, picie alkoholu lub używanie narkotyków rekreacyjnych
  • Obecność warunku, który zdaniem Badacza zagroziłby bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Ramadanu
Codzienny post i praktyki duchowe. Operacyjnie oceniane na podstawie poziomu zgodności z Sawm, Salat i Zakat.
Behawioralne: Ramadan post, modlitwa i pomoc dla biednych
Powstrzymywanie się od jedzenia, picia, palenia i aktywności seksualnej w ciągu dnia; rytualne modlenie się o określonej porze dnia przez pięć lub więcej razy; wolontariat dla społeczności lub darowizna
Inne nazwy:
  • Dzienny post lub Sawm; pięć lub więcej modlitw lub Salat; darowizna lub wolontariat lub zakat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia dopaminy
Ramy czasowe: 0 do 30 dni
Poziom dopaminy w osoczu pg/ml
0 do 30 dni
Zmiana stężenia serotoniny
Ramy czasowe: 0 do 30 dni
Poziom serotoniny w osoczu ng/ml
0 do 30 dni
Zmiana stężenia czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF).
Ramy czasowe: 0 do 30 dni
Poziom BDNF w osoczu pg/ml
0 do 30 dni
Zmiana stężenia czynnika wzrostu nerwów (NGF).
Ramy czasowe: 0 do 30 dni
Poziom NGF w osoczu pg/ml
0 do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju mierzona Skalą Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 0 do 30 dni
Kwestionariusz PANAS w języku angielskim
0 do 30 dni
Zmiana odczuwanego poziomu stresu mierzona za pomocą Tygodniowego Inwentarza Stresu (WSI)
Ramy czasowe: 0 do 30 dni
Tygodniowy spis stresu w języku angielskim
0 do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bastyr University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są gromadzone według identyfikatorów podmiotu (SID). Dostępne będą tylko wyniki zbiorcze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj