Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramadan-tutkimuksen biologinen ja psykologinen terveysvaikutus (HERS)

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Masa Sasagawa, ND, PhD, Bastyr University

Ramadanin vaikutus veren serotoniinin, dopamiinin, aivoperäisen neurotorofisen tekijän ja hermokasvutekijän pitoisuuteen: replikaatiotutkimus

Tämä havainnointitutkimus kerää tietoa veren välittäjäaineiden ja neuromodulaattorien tasoista ramadania tarkkailevilla koehenkilöillä. Lisätietoa kerättynä ovat ruokavaliotiedot, mieliala ja havaittu stressi validoitujen kyselyiden avulla kolmessa ajankohtana: a) ennen ramadanin alkamista, b) arvioinnin puolivälissä ja c) ramadanin lopussa. Kolme muuta dispositiotekijää, jotka kerätään alussa ja lopussa, ovat: a) kuulumisen tunne, b) elämän tarkoitus (koherenssin tunne) ja c) empatia (henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi). Koehenkilöitä haastatellaan myös yksilöllisesti heidän kokemuksistaan ​​ramadanista kerrontatietona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havaintotutkimus, jossa etsitään vapaaehtoisia tutkijoita ramadanin aikana Tyynenmeren luoteisosassa. Aiomme rekrytoida 10 nais- ja 5 miespuolista vapaaehtoista. Jokainen koehenkilö luovuttaa verensä (20 millilitraa) kolmessa ajankohtana: a) ennen ramadanin alkamista, b) 14 päivää myöhemmin ja c) 30 päivää myöhemmin (yhteensä 60 millilitraa kuukauden aikana). Koska vuoden 2021 ramadanin päivämäärät ovat 12. huhtikuuta - 11. toukokuuta, kolme verenkeräyspäivää ovat 10. huhtikuuta, 27. huhtikuuta ja 11. toukokuuta ± 1 päivä. Nykyisten COVID-19-rajoitusten vuoksi moskeijassa ei järjestetä joukkokokouksia. Tässä tutkimuksessa käytetään liikkuvaa flebotomistia, joka on lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen ja joka perustaa pisaraesteen flebotomia-aseman. Flebotomian aika määräytyy kunkin henkilön nesteytystilan perusteella. Näytteet pakataan jääjäähdyttimeen ja käsitellään (sentrifugoidaan ja jaetaan eriin) Bastyr University Tierneyn laboratoriossa ja säilytetään -80 celsiusasteisessa pakastimessa, kunnes ne analysoidaan samanaikaisesti kolmen ajankohdan osalta. Kertomusdataa kerätään myös yksittäisten keskustelujen kautta (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) Ramadanin päätyttyä, mikä pohtii tutkimusta ja kohonnutta henkisyyden tunnetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
        • Rekrytointi
        • Bastyr University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saatuaan luvan yhteisön johtajilta (Muslim Association of Puget Sound) ja tukea Kirklandin IMAN-keskukselta, esitteitä jaetaan muslimijäsenten ystävien ja perheenjäsenten kautta. Kaikki, jotka noudattavat ramadania uskonnollisista tai terveydellisistä syistä ja jotka ovat myös sitoutuneet noudattamaan paastoamista ohjeiden mukaisesti ja joilla ei ole kroonisia terveysongelmia, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18-vuotias lähtöverenottohetkellä, enintään 65-vuotias
  • Yhteisön jäsen, joka viettää ramadania 12. huhtikuuta (maanantai-ilta) - 11. toukokuuta 2021 (tiistain auringonlasku)
  • Ymmärrät ja allekirjoitat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyt noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
  • Rokotettu COVID-tautia vastaan ​​tai hänellä on ollut positiivinen PCR-testi, joka ratkesi

Poissulkemiskriteerit:

  • Anticubitaalinen laskimo ei ole käytettävissä
  • Raskaana, imettäessä, toipumassa vakavasta sairaudesta tai elämänlaatuun vaikuttavasta leikkauksesta
  • jotka asuvat yli 14 mailin päässä kaupungin rajoista
  • Ei tavoitettavissa henkilökohtaisesti ja luovuttaa verta kolmena mittauspäivänä (perusviiva, 15. päivä, ramadanin jälkeinen)
  • Tupakointi, alkoholin juominen tai huumeiden käyttö
  • Sellaisen ehdon olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tietojen laadun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ramadan ryhmä
Päivittäinen paasto ja hengelliset harjoitukset. Toiminnallisesti arvioitu Sawmin, Salatin ja Zakatin vaatimustenmukaisuuden tason perusteella.
Käyttäytyminen: Ramadanin paasto, rukous ja köyhien hyvinvointi
Ruoasta, juomasta, tupakoinnista ja seksuaalisesta toiminnasta pidättäytyminen päiväsaikaan; rituaalinen rukous tiettyyn aikaan päivästä viisi tai useampaa kertaa; vapaaehtoistyötä yhteisöille tai lahjoituksia
Muut nimet:
  • Päivittäinen paasto tai saha; viisi tai useampi rukous tai salat; lahjoitus tai vapaaehtoistyö tai Zakat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dopamiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 0-30 päivää
Plasman dopamiinitaso pg/ml
0-30 päivää
Muutos serotoniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 0-30 päivää
Plasman serotoniinitaso ng/ml
0-30 päivää
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuudessa
Aikaikkuna: 0-30 päivää
Plasman BDNF-taso pg/ml
0-30 päivää
Muutos hermokasvutekijän (NGF) pitoisuudessa
Aikaikkuna: 0-30 päivää
Plasman NGF-taso pg/ml
0-30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialan muutos mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS)
Aikaikkuna: 0-30 päivää
PANAS-kyselylomake englanniksi
0-30 päivää
Koetun stressitason muutos viikoittaisella stressiinventaariolla (WSI) mitattuna
Aikaikkuna: 0-30 päivää
Viikoittainen stressiinventaari englanniksi
0-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bastyr University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään subjektitunnuksilla (SID). Vain kootut tulokset ovat saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa