Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk og psykologisk sundhedseffekt af Ramadan-undersøgelsen (HERS)

13. april 2021 opdateret af: Masa Sasagawa, ND, PhD, Bastyr University

Ramadanens effekt på blodkoncentrationen af ​​serotonin, dopamin, hjerneafledt neurotorof faktor og nervevækstfaktor: en replikationsundersøgelse

Denne observationsundersøgelse indsamler data om blodets neurotransmitter- og neuromodulatorniveauer hos personer, der observerer Ramadan. Yderligere oplysninger, der indsamles, er en kostregistrering, humør og opfattet stress ved hjælp af validerede undersøgelser på tre tidspunkter: a) før start af ramadanen, b) ved midtvejsevalueringen og c) ved slutningen af ​​ramadanen. Tre yderligere dispositionsfaktorer indsamlet i begyndelsen og slutningen er: a) følelse af at høre til, b) formål med livet (følelse af sammenhæng) og c) empati (interpersonel reaktivitetsindeks). Forsøgspersonerne bliver også individuelt interviewet om deres oplevelse af ramadanen som narrativ data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse, der søger forskningsfrivillige under ramadanen i det nordvestlige Stillehav. Vi planlægger at rekruttere 10 kvindelige og 5 mandlige frivillige. Hvert forsøgsperson vil donere sit blod (20 milliliter) på tre tidspunkter: a) før påbegyndelse af ramadanen, b) 14 dage senere og c) 30 dage senere (60 milliliter i alt over en måned). Da datoerne for ramadanen i 2021 finder sted den 12. april til den 11. maj, vil de tre dage for blodindsamlingen være den 10. april, den 27. april og den 11. maj ± 1 dag. På grund af nuværende COVID-19-restriktioner finder massesamlinger ikke sted i moskeen. Denne undersøgelse anvender en mobil phlebotomist, som er en autoriseret sundhedspraktiserende læge, som vil oprette en dråbebarriere phlebotomy station. Tidspunktet for flebotomi bestemmes baseret på hydreringsstatus for hvert individ. Prøverne vil blive pakket i en iskøler og behandlet (centrifugeret og opdelt i alikvoter) på Bastyr University Tierney laboratorium og opbevaret i en -80 grader Celsius fryser, indtil de analyseres på samme tid i de tre tidspunkter. Narrative data vil også blive indsamlet gennem individuelle samtaler (telefon eller personligt) ved afslutningen af ​​ramadanen, der reflekterer over undersøgelsen og enhver øget følelse af spiritualitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Rekruttering
        • Bastyr University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at have opnået tilladelse fra lokalsamfundets ledere (Muslim Association of Puget Sound) og støtte fra IMAN Center of Kirkland, vil flyers blive spredt gennem venner og familiemedlemmer til muslimske medlemmer. Enhver, der holder ramadanen af ​​religiøse eller helbredsmæssige årsager, og som også er forpligtet til at følge fasten som foreskrevet, og som ikke har kroniske helbredstilstande, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år på tidspunktet for baseline blodprøvetagning, op til 65 år gammel
  • Fællesskabsmedlem, der holder ramadanen i løbet af den 12. april (mandag aften) til den 11. maj 2021 (solnedgang tirsdag)
  • Forstå og underskriv den informerede samtykkeformular og have evnen til at overholde undersøgelsens krav
  • Vaccineret for COVID eller har en historie med en positiv PCR-test, som blev løst

Ekskluderingskriterier:

  • Anticubital vene er ikke tilgængelig
  • Gravid, ammende, i bedring efter større sygdom eller operation, der påvirker livskvaliteten
  • Som bor mere end 14 miles væk fra byens grænser
  • Ikke tilgængelig til at mødes personligt og donere blod i nogen af ​​tre måledage (basline, 15. dag, efter ramadanen)
  • Rygning, drikke alkohol eller brug af rekreative stoffer
  • Tilstedeværelse af en betingelse, der efter efterforskerens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ramadan gruppen
Daglig faste og spirituelle praksisser. Operationelt vurderet af niveauet for overholdelse af Sawm, Salat og Zakat.
Adfærdsmæssigt: Ramadan faste, bøn og velfærd for fattige
Afholde sig fra mad, drikke, rygning og seksuel aktivitet i dagtimerne; ritualistisk bøn på bestemte tidspunkter af dagen i fem eller flere gange; frivilligt arbejde for fællesskaber eller donation
Andre navne:
  • Daglig faste eller Sawm; fem eller flere bønner eller Salat; donation eller frivilligt arbejde eller Zakat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dopaminkoncentrationen
Tidsramme: 0 til 30 dage
Plasma dopamin niveau pg/ml
0 til 30 dage
Ændring i serotoninkoncentration
Tidsramme: 0 til 30 dage
Plasma serotonin niveau ng/ml
0 til 30 dage
Ændring i koncentrationen af ​​hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF).
Tidsramme: 0 til 30 dage
Plasma BDNF niveau pg/ml
0 til 30 dage
Ændring i nervevækstfaktorkoncentration (NGF).
Tidsramme: 0 til 30 dage
Plasma NGF niveau pg/ml
0 til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 0 til 30 dage
PANAS spørgeskema på engelsk
0 til 30 dage
Ændring i opfattet stressniveau målt ved Weekly Stress Inventory (WSI)
Tidsramme: 0 til 30 dage
Ugentlig stressopgørelse på engelsk
0 til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bastyr University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data indsamles af emne-id'er (SID'er). Kun samlede resultater vil være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner